平阳霉素注射治疗血管瘤及血管畸形的系统评价

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研究背景:血管瘤和血管畸形是常见的血管性疾病,以往采用形态学方法分类,此种分类方法将这两种血管性疾病不加区分的统称为“血管瘤”。1982年Mulliken等根据血管性包块病理解剖及生物学特征的不同,将此类病变分为血管瘤和血管畸形两大类。根据Mulliken分型,血管瘤具有以内皮细胞增生和细胞密度增高为特征的增生期,以及相继的消退期;血管畸形由胚胎血管发生过程中的结构异常所致,内皮细胞分裂率正常。根据这一新的分类方法,过去很多被称为“血管瘤”的疾病实际上是血管畸形,以往常将其当做“血管瘤”进行治疗。尽管血管瘤和血管畸形是两种不同类型的血管性疾病,它们的生长方式和预后不尽相同,但在治疗方法上有很多相似性,如:注射治疗血管瘤及血管畸形,因其方法简单、疗效确切已得到广泛应用。其中平阳霉素是应用最广泛的注射药物之一,但就其治疗血管瘤及血管畸形的疗效及安全性目前尚缺乏循证医学证据。研究目的:本研究旨在通过荟萃分析系统评价平阳霉素注射治疗血管瘤及血管畸形的疗效及安全性,为临床合理用药提供循证医学证据。研究方法:在]PubMed. Embase、Cochrane、Wiley、CNKI、CBM、VIP、Wanfang Data等数据库检索截至2013年12月的所有关于平阳霉素注射治疗血管瘤及血管畸形的文献,根据制定的纳入和排除标准,选择涉及平阳霉素注射治疗的对照研究进行Meta分析。按照制定的检索策略检索,由2名独立评估者筛选,提取受试者的基本特征和终点事件发生率。对病例数量、治疗有效率、不良反应发生率、用药剂量、治疗时间等进行系统回顾,使用RevMan5.2软件进行Meta分析。计数资料用比值比(OR)表示,计算95%可信区间(CI)。通过改变研究模型及统计指标来进行敏感性分析。对潜在的发表性偏倚采用倒漏斗图显示。研究结果:经过筛选最终总共纳入19篇文献,1726例患者。荟萃分析结果显示:平阳霉素注射治疗血管瘤及血管畸形有效率高于激素[OR=19.42,95%CI(3.67,102.92),P=0.0005],不良反应发生率差异无统计学意义[OR=0.53,95%CI(0.17,1.64),P=0.27];平阳霉素注射治疗血管瘤及血管畸形有效率高于鱼肝油酸钠[OR=5.67,95%CI(1.58,20.39),P=0.008],且不良反应发生率低于鱼肝油酸钠[OR=0.04,95%CI(0.00,0.66),P=0.02];平阳霉素注射治疗血管瘤及血管畸形有效率与十四烷基硫酸钠差异无统计学意义[OR=2.67,95%CI(0.84,8.46),P=0.10],不良反应发生率低于十四烷基硫酸钠[OR=0.15,95%CI(0.05,0.43),P=0.0004];平阳霉素治疗血管畸形有效率低于无水乙醇[OR=0.11,95%CI(0.04,0.32),P<0.0001],不良反应发生率低于无水乙醇[OR=0.22,95%CI(0.10,0.46),P<0.0001];平阳霉素联合激素治疗血管瘤及血管畸形有效率高于平阳霉素单药治疗[OR=6.40,95%CI(2.07,19.80),P=0.001],联合治疗与单药治疗之间不良反应发生率差异无统计学意义[OR=0.46,95%CI(0.20,1.07),P=0.07];平阳霉素联合激素有效率高于鱼肝油酸钠治疗[OR=8.20,95%CI(3.73,18.04),P<0.00001],联合用药组中平阳霉素联合泼尼松不良反应发生率低于鱼肝油酸钠[OR-10.29,95%CI(0.12,0.73),P=0.008].结论:Meta分析结果显示平阳霉素注射治疗血管瘤及血管畸形能够显著减少血管性包块的体积,疗效确切;可单独使用,与激素联合使用效果更佳。
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