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目的:调查妊娠期甲硝唑使用现状及其在妊娠期的安全性,收集甲硝唑妊娠期安全性数据,为妊娠期使用该药的患者提供用药指导,同时为说明书内容提供相关数据支持。方法:(1)问卷调查育龄期女性、药师和医生对于妊娠期安全用药以及甲硝唑在妊娠期的使用情况。(2)检索妊娠期使用甲硝唑安全性相关文献,根据纳排标准选出纳入研究的文献后进行数据提取和质量评价,使用Review Manager 5.3软件对提取到的数据进行分析。(3)纳入2017年1月~2019年12月有过孕早期甲硝唑暴露的患者,随机匹配未使用任何药物的患者为对照组,随访至妊娠结束,收集患者的基本信息、用药信息、妊娠结局及胎儿结局等,分析两组早产、胎膜早破、产褥感染、低出生体重儿以及出生缺陷的发生情况。结果:(1)共回收1356份有效问卷,受调查者都很关注妊娠期安全用药,80%以上受调查者对妊娠期药物安全性分级不了解,更不清楚甲硝唑在孕期的安全性。育龄期女性了解药物妊娠期安全性的途径有限。药品说明书会影响59.0%患者的依从性。(2)Meta分析中共纳入21篇文献,总计5624例患者,结果表明妊娠中晚期使用甲硝唑治疗组早产、胎膜早破和产褥感染的发生率显著低于对照组(P<0.05)。(3)妊娠早期有过甲硝唑暴露史的患者与对照组患者相比,其早产、胎膜早破、产褥感染等的发生率无显著差异(P>0.05),但是暴露组选择性终止妊娠的发生率明显高于对照组(P<0.05)。结论:(1)育龄期女性及专业医务工作者都对妊娠期用药安全信息十分关注,但是哪怕是专业医务工作者也很难掌握所有药物的妊娠期安全性知识。(2)人们对药品说明书中的妊娠期用药信息依赖较高,完善药品说明书有很大的临床价值。(3)Meta分析未发现妊娠中晚期使用甲硝唑与不良妊娠结局或胎儿畸形的发生存在相关性。(4)妊娠早期甲硝唑暴露不增加流产、早产、胎膜早破、产褥感染和低出生体重儿发生率。(5)妊娠期有过甲硝唑暴露史的患者可能由于对其安全性的不了解,导致选择性终止妊娠的发生率增高。