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目的:在模体试验及一期临床试验的基础上,研究单管式子子宫颈癌后装施源器是否与标准fletcher三管施源器具有相同的临床疗效以及安全性 方法:选取49例来泸州医学院附属医院肿瘤科就诊的适合外照射加后装放疗的子宫颈癌病人,随机分为外照射+单管式后装组(专利管组)和外照射+fletcher三管式后装组(三管组)。外照射采取四野盒式或前后对穿野照射3000cGy后改中央挡铅4cm前后对穿照射,B点总量:4800-5000cGy/24-25F,每周5次,外照射至3000cGy后根据分组随机放置单管式或三管式后装施源器,192Ir腔内后装治疗,每周1次(后装治疗当天停外照射),剂量为A点7Gy,共6次(A点BED:8400-9200cGy)。首次后装时监测膀胱、直肠参考点放疗剂量并对比。治疗时同步使用顺铂(40mg/m2)化疗,每周一次,治疗期间观察其近期疗效及急性毒副反应,治疗结束随访其疗效及远期毒副反应并对比。 结果:1.测量fletcher三管式施源器膀胱点、直肠点剂量值分别为:270±114.7cGy、360±146.4cGy,单管式施源器膀胱点、直肠点剂量值分别为:236.5±95.5cGy、482.4±170.6cGy。三管式施源器膀胱点、直肠点剂量与A点剂量比值分别为:38.6±16.4%、51.4±20.9%,单管式施源器膀胱点、直肠点剂量与A点剂量比值分别为:33.8±13.6%、68.9±24.4%。对比三管式施源器,单管式施源器在膀胱点剂量略有降低、直肠点剂量略有升高,但无统计学差异。三管式施源器的近期疗效CR率,PR率分别为76%和16%,单管式施源器的近期疗效CR率,PR率分别为83.3%和8.3%,相互间无统计学差异。其三管式施源器的近期毒副反应中3、4级直肠反应是0%,3、4级膀胱反应是8.3%,单管式施源器的近期毒副反应中3、4级直肠反应是0%,3、4级膀胱反应是4.35%。单管式施源器和三管式施源器对比无统计学意义。 结论:1,单管式施源器和三管式施源器在参考点处剂量无明显差异。2,单管式施源器对比三管式施源器,其临床疗效未见差异。3,单管式施源器没有增加患者的近期、远期毒副反应。