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目的： 观察体外高频热疗联合中医辨证治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效率及对改善患者症状、提高生活质量、延长生存期的影响，为老年晚期非小细胞肺癌患者提供一种安全、有效的治疗方案。 方法： 本研究采用前瞻性、小样本随机对照的方法，将符合纳入标准的老年（年龄≥65岁）晚期（ⅢB或Ⅳ期）非小细胞肺癌患者按随机数字表法分为对照组和治疗组。对照组采用中药汤剂（每剂煎至200ml，口服，每日1剂，连续口服2周为1疗程）、中药抗肿瘤静脉制剂治疗（每日1次，连续静滴2周为1个疗程）；治疗组在中医治疗基础上配合体外热疗方法（温度42.5℃～43℃，60min/次，6次为1疗程），治疗至少2个疗程后评价疗效。其中首要观察指标为疾病控制率（DCR即CR+PR+NC）、中位生存时间（MST），次要观察指标为有效率（ORR即CR+PR）、疾病进展时间（TTP）和生活质量（QOL）。采用SPSS13.0统计软件，计量资料采用t检验或秩和检验，计数资料采用卡方检验等方法进行分析，生存时间使用Kaplan-meier法进行统计分析。 结果： 本研究纳入72例，其中3例脱落，共69例患者完成了该研究，其中对照组33人，治疗组36人。两组患者在年龄、性别、病理分类、疾病分期和中医辨证分型等方面差异性无统计学意义（P>0.05）。在近期疗效方面，两组患者分别经不同的方案治疗后，治疗组DCR为75.0％，ORR为19.4％；对照组分别为54.4％、9.1％，经统计比较差异性具有统计学意义（P<0.05）。在远期疗效比较方面，治疗组MST为7.5个月、TTP为5.5个月，1年生存率为29.9％；对照组分别为6.0个月、4.0个月、20.6％。MST、TTP及1年生存率分别进行比较，两组患者的差异有统计学意义（P<0.05）。生存质量方面，治疗后对两组的EORTC QLQ-LC43评分、FACT-L评分、PS评分（ECOG）、中医症候积分进行分析，两组生活质量均有所提高，而治疗组相比对照组生活质量改善更明显，其差异有统计学意义（P<0.05）。在不良反应方面，治疗组与对照组不良反应均较轻。 结论： （1）对于老年晚期NSCLC患者，体外高频热疗联合中医辨证治疗，在疾病控制率、总有效率等方面较对照组治疗效果好。 （2）体外高频热疗联合中医辨证治疗相比单纯中医治疗，在中位生存期、疾病进展时间、1年生存率等方面效果占优。 （3）热疗联合中医辨证治疗较单纯中医辨证治疗能更好地缓解老年晚期NSCLC患者的症状、提高其生活质量。 （4）体外高频热疗联合中医辨证治疗对老年晚期NSCLC患者安全、有效且易于接受，可以进行进一步研究并推广应用。