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目的:通过随机平行对照研究观察郁茵利胆颗粒治疗慢性胆囊炎的临床疗效及安全性,为郁茵利胆颗粒新药开发提供依据,以产生良好的经济和社会效益。
方法:采取随机数字表法将符合纳入标准的观察病例分为试验组40例对照组40例。试验组予郁茵利胆颗粒1包,每天三次口服,对照组予胆宁片5粒,每天三次口服,疗程都为8周。观察治疗前后症状及B超下胆囊病变的改善,以观察郁茵利胆颗粒的疗效。观察三大常规、肝肾功能、心电图及不良反应,以观察其安全性。
结果:临床观察结果表明,试验组40例,痊愈8例,显效27例,有效2例,无效3例,显效率为70.0%,总有效率为92.5%。对照组40例,痊愈5例,显效12例,有效18例,无效5例,显效率为42.5%,总有效率为87.5%。两组间疗效经统计,差异有统计学意义(P<0.05),郁茵利胆颗粒疗效优于胆宁片。治疗中两组均未见明显不良反应。
结论:本研究结果显示,郁茵利胆颗粒能明显改善慢性胆囊炎患者的临床症状、B超下胆囊病变,未见明显毒副作用及不良反应,具有继续开发及广泛推广应用的价值。