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海马为我国名贵中药,具有温肾壮阳,散结消肿的功效。现代药理研究表明,海马具有抗氧化,抗肿瘤,抗疲劳,抗衰老,抗血栓,镇痛和激素样作用。海马所含化学成分主要有甾体、脂肪酸、微量元素、蛋白质及氨基酸等。根据2010版《中国药典》一部记载,海马为海龙科动物线纹海马Hippocampus kelloggi Jordan et Snyder、刺海马Hippocampus histrix Kaup、大海马Hippocampus kuda Bleeker、三斑海马Hippocampus trimaculatus Leach或小海马Hippocampus japonicus Kaup的干燥体。目前,海马商品药材大多来源于野生,质量良莠不齐,品种混杂,掺杂情况也不同程度地存在。2010版《中国药典》仅对海马的性状和显微鉴别作了简单的描述,难以对海马的质量进行科学评价与控制。为了确保临床上使用海马药材的安全有效,建立稳定可控的海马质量评价方法迫在眉睫。本课题对海马的质量标准进行系统的研究,建立科学的海马质量评价方法,提升海马质量标准水平,在为新版《中国药典》修订提供科学依据的同时为海马的开发利用提供科学参考。一、中药海马的本草考证及市场调查通过查阅大量的古籍论著、现代书籍、动物志及国内外相关期刊文献,了解海马整个药用历史及演变过程,明确海马的名称、产地、药用品种及用法与功效。结合实地考察对海马的药用资源进行调查,明确海马在我国的分布情况,为合理开发利用海马提供参考依据。通过对全国主流商品药材市场海马药材样品的收集整理,了解目前市场上流通的海马药材在质量上存在的问题,针对这些问题制定相关的控制质量的方法。通过考证发现海马最早称之为水马,应注意与水龟(也可叫水马)区分,如今海马的俗称较多,为了避免海马不同种之间的混淆应该规范海马各个种的中文名及明确拉丁名。海马在明代之前主要用于难产,明代《本草纲目》及之后的本草扩大了海马药用范围：暖水脏,壮阳道,消瘕块,冶疔疮肿毒,被用于难产及血气痛。如今海马已不用于难产,而新增治疗跌扑损伤。二、中药海马的鉴别及药用品种通过对海马的性状特点和显微结构特点(包括皮肤碎片、横纹肌和骨碎片)进行研究,明确不同种之间在形态性状和显微结构方面存在的区别,制定快速、准确鉴定不同种海马的方法。本课题建立了海马形态测量方法,并根据研究结果建立了8种海马原动物形态特征检索表。显微方面,八种海马粉末的皮肤碎片、横纹肌纤维、骨碎片和胶原纤维等显微结构多样,无明显而稳定的种间差异,不同种海马之间没有显著的特征性区别。调查研究发现,现市场上所用的刺海马,以及历版《中国药典》及诸多文献记载的刺海马其真实原动物应该是棘海马Hippocampus spinosissimus Weber。三、中药海马的化学成分研究我们采用HPLC-MS方法对海马的乙醇总提取物进行分析,结果发现海马所含的主要成分为脂肪酸和甾体类成分；通过GC-MS技术对7种海马的脂肪酸和甾体类成分进行了分析,结果显示饱和脂肪酸占总脂肪酸的61.18%～93.72%,其中十六碳酸和十八碳酸分别占总脂肪酸的1/3左右；甾体中胆固醇和胆甾-4-烯-3-酮是主要成分,分别占总甾体类的59.02% 89.91%,8.45%～37.02%。四、中药海马的质量控制研究按照《中国药典》的方法对中药海马的质量检查项进行了研究。对20批次海马药材进行水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属和浸出物测定。结果水分最低为10.43%,最高为16.02%,平均值为12.85%；总灰分含量,最高23.90%,最低14.91%,平均值为20.17%；酸不溶性灰分含量最高2.20%,最低0.20%,平均值为0.91%；重金属测定结果显示Pb最低为0.3mg/kg,最高23.8 mg/kg,平均1.92 mg/kg; Cd最低为0.03mg/kg,最高0.54 mg/kg,平均0.15 mg/kg; As最低1.18mg/kg,最高4.45mg/kg,平均2.02 mg/kg; Hg最低0.02mg/kg,最高0.21 mg/kg,平均0.09 mg/kg;Cu的含量最低2.13 mg/kg,最高6.81 mg/kg,平均为3.82 mg/kg;浸出物测定结果显示：最低为4.91%,最高为14.83%,平均值为8.69%。本课题通过以上研究明确了海马的名称、产地、药用品种及用法与功效,为合理开发海马提供了科学依据；建立了海马形态测量方法,并根据研究结果建立了8种海马原动物形态特征检索表,为快速、准确鉴定海马提供了参考依据；对海马的化学成分进行分析,其含量较高的成分为饱和脂肪酸十六碳酸、十八碳酸、胆固醇和胆甾-4-烯-3-酮。最后结合水分、灰分、重金属及浸出物等建立了海马的质量标准。