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目的:观察A型肉毒毒素(botulinum toxin A,BTXA)眼外肌注射治疗后天共同性内斜视的临床变化过程,并与常规手术治疗组进行比较,经统计学分析,评价BTXA眼外肌注射治疗后天共同性内斜视的临床疗效和可行性。
研究对象:
1.BTXA注射组:选取于北京同仁医院眼科门诊就诊,确诊为后天共同性内斜视的患者20名。
2.手术组:选取于北京同仁医院眼科门诊就诊,确诊为后天共同性内斜视的患者20名。
纳入标准:1)确诊为后天共同性内斜视。2)双眼屈光状态在±6.00D内,矫正视力在0.8以上。3)无眼科其他疾患,能接受BTXA注射治疗或手术治疗者。4)无全身疾病,年幼患儿可接受全身麻醉者。5)患者或患儿家长已签署知情同意书。
排出标准:1)患有其它眼科疾病者。2)远近斜视度相差≥10△,垂直斜视度≥4△。3)眼球震颤,重度弱视。4)发病时的斜视度的相关信息或是初次手术的量和术式信息并不明确者。5)依从性不好,不能进行长期随访者。
研究方法:
研究对象在BTXA注射前或手术前行眼科常规检查:包括视力,散瞳验光(1%硫酸阿托品凝胶或0.5%复方托吡卡胺滴眼液),眼前段和眼底检查。三棱镜+交替遮盖法测量看近和看远的斜视度数,并检查双眼视觉功能。
注射组采用双眼内直肌等量注射BTXA各1.25U或2.5U,手术组采取双眼内直肌后退术或内直肌后退术联合外直肌折叠术。
治疗6个月后,观察两组患者的眼位及双眼视觉功能。
采用SPSS16.0统计软件对所获得数据进行处理和统计分析。
结果:
1.一般情况:BTXA注射组患者接受治疗时的平均年龄为10.7±8.3岁(4岁~35岁)。手术组患者接受治疗时的平均年龄为10.0±6.5岁(4岁~33岁)。两组患者年龄差异无统计学意义(t=0.53,p=0.599>0.05).治疗前两组的平均内斜度数分别为53±15.6△(+20△~+90△)和52.30±18.20△(+20△~+90△)。两组间无统计学差异(t=0.140,p=0.890>0.05)。
2.眼位情况:治疗后6个月,BTXA注射组和手术组患者斜视度的变化量分别为49.25±15.50△(20△~90△)和51.50±19.47△(20△~90△),(t=0.404,p=0.688>0.05)。眼位正位率分别为80%和95%,(X2=0.914,p=0.151>0.05)。两组患者间斜视度变化量和正位率均无统计学差异。
3.双眼视觉功能:两组患者经治疗后双眼视觉功能均有明显改善。大部分患者重建了融合功能。BTXA注射治疗组患者获得远近立体视情况优于手术组。
4.副作用:注射组中80%患者出现暂时上睑下垂,部分患者出现复视以及垂直斜视等情况,一名患者因垂直斜视在注射后一年最终手术治疗。手术组患儿在随访时间内,未有明显副作用的发生。
结论:
1.BTXA眼外肌注射治疗后天共同性内斜视有一定疗效,早期效果可能与手术相近,对于双眼视觉功能的重建有重要意义。
2.BTXA眼外肌注射治疗后天共同性内斜视呈早期过矫状态为外斜视,随时间推移外斜视度数逐渐减小,1个月时重建双眼视功能,3个月时眼位基本正位,至注射后6个月重建的双眼视功能进一步得到改善。
3.BTXA眼外肌注射治疗后天共同性内斜视发生上睑下垂和垂直斜视概率较高,对于引起的并发症需要给予重视和恰当的治疗
4.斜视发病年龄早,BTXA注射后眼位及双眼视觉功能重建的效果差,可能需要重复注射。