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目的:在通过本次基于前期临床总结的临床研究来观察成药复方小蓟胶囊用于治疗慢性肾小球肾炎其中中医症候属于血热阴虚型血尿中的临床疗效,观察目标检查项尿潜血、尿沉渣红细胞数及临床症状的变化,综合评价复方小蓟胶囊的有效性和安全性,提供相关中成药的研发理论以及临床支持,为今后相关慢性肾炎的治疗提供理论参考和临床数据的依据。方法:本临床研究采用随机对照原则来避免产生偏倚,通过对门诊接诊患者及在院收治患者的筛选,其中对于观察研究纳入的符合临床诊断为慢性肾小球肾炎并且所属中医症候类型为血热阴虚型血尿的66例患者,按照本次观察研究制定的随机分配原则把入选患者分为治疗组和对照组各33例。治疗组给予口服复方小蓟胶囊(中药制剂)治疗,对照组给予口服血尿胶囊(中成药)治疗,总疗程为8周(56天)。治疗8周后全面分析两组患者的有关中医证候疗效及西医临床疗效的相关指标变化,对相关数据进行统计分析。结果:在本次为期8周的观察研究过程中,入选治疗组的3例患者最终失访退出未能完成整个观察,而在对照组中也有3例患者脱落,最终研究结束共有60例患者完成了为期8周的临床观察研究且数据有效。1.通过8周的试验观察后,在以中医证候疗效方面为观察点进行数据的对比分析,治疗组有效率结果96.67%,对照组有效率结果86.67%,经过事前选定统计软件的统计分析,其结果显示:(P<0.05)有统计学意义,结果表明治疗组相对对照组在中医证候疗效改善方面有优势。2.通过8周的试验观察后,在以西医疗效方面为观察点进行数据的对比分析,治疗组有效率结果93.33%,对照组有效率结果70.00%,经过事前选定统计软件的统计分析,其结果显示:(P<0.05)有统计学意义,结果表明治疗组相对对照组病例在西医疗效方面有优势。3.通过8周的试验观察后,在以中医症状方面为观察点进行数据的对比分析,对照组中盗汗、小便短黄症状治疗前后(P>0.05)差异无统计学意义,其余症状两组在治疗后(P<0.05)显示均有改善;两组进行组间比较,在五心烦热、面红耳赤、潮热、咽痛方面,(P<0.05)显示治疗组疗效均优于对照组,而盗汗、腰膝酸软、耳鸣、口干、小便短黄、便秘等方面(P>0.05),两组治疗无差别。4.通过8周的试验观察后,在以尿潜血为观察点进行数据的对比分析方面,对比结果(P<0.01)显示两组对比治疗前均有明显改善,两组进行组间比较结果(P<0.05)结果显示:差异有统计学意义,治疗组相对对照组在改善潜血方面有优势。5.通过8周的试验观察后,在尿沉渣红细胞方面,两组病人较治疗前均有明显减少(P<0.01),统计分析结果显示:(P<0.01)有统计学意义,得出以减少尿沉渣红细胞方面对比治疗组优于对照组。6.两组入选患者通过8周的试验观察后,都未发生明显的不良反应。结论:复方小蓟胶囊用于治疗慢性肾炎血热阴虚型血尿,既能缓解患者的一些临床症状,同时在改善尿潜血方面作用明显,观察期中并没有出现明显不良反应,可以在辩证分型的基础上进行广泛的应用,为临床上发挥传统中医药的优势,为治疗慢性肾炎血尿提供了新的思路和方向。