【摘 要】
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本研究的目的在于建立起两个定位给药制剂的制备工艺技术平台,一个是胃内漂浮滞留制剂新制备工艺技术平台,另一个是膀胱内粘附定位微球制备技术.希望通过靶位定向给药,来提高
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本研究的目的在于建立起两个定位给药制剂的制备工艺技术平台,一个是胃内漂浮滞留制剂新制备工艺技术平台,另一个是膀胱内粘附定位微球制备技术.希望通过靶位定向给药,来提高药物的疗效和降低其毒性.本研究发现,同时含有发泡的材料NaHCO<,3>和在碱性环境中的可以膨胀的材料卡波姆(Carbopol)934 P的漂浮片,其在介质中的漂浮不像单纯加入NaHCO<,3>的漂浮片,其漂浮力不受酸度变化的影响,在各种酸度环境中都能很好的实现漂浮,而单纯依靠发泡剂的漂浮片,其漂浮力受酸度的依赖,仅在酸性介质中能够漂浮,在水中基本没有漂浮力;而仅仅由卡波姆组成的漂浮片,由于没有为其膨胀提供微碱性环境的材料,在强酸性、弱酸性以及中性环境中都没有漂浮力.由发泡剂和膨胀材料卡波姆组成的这种漂浮片,在强酸性环境(0.1mo1.L<-1>HCL)、中等酸度环境(0.01mo1.L<-1>HCL)以及水中都有良好的漂浮力,漂浮动力学曲线的相似因子判定结果表明,f<,2>(W/0.1mo1.L<-1> HCL)=55.91,f<,2>(W/0.01mo1.L<-1> HCL)=47.81.f<,2>0.1/0.01mo1.L<-1>HCL)=68.32,接近没有显著差异的值50,说明各种介质中的漂浮动力学曲线之间没显著差异,在各种介质中都能很好地漂浮.以此漂浮层作为载体,所制备的含有5氟尿嘧啶的双层漂浮片,在水、0.01mo1.L<-1>HCL以及0.1mo1.L<-1>HCL中的漂浮动力学曲线之间无显著差异,相似因子判定结果表明,f<,2>(0.1/0.01M.L<-1>HCL)=63.25,f<,2>W/(0.01 mol.L<-1>HCL)=75.77,f<,2>(W/0.1mo1.L<-1>HCL)=73.79,各组数据之间的f2值均大于50,表明此双层漂浮片在各种介质中的漂浮动力学曲线之间没有显著差异,也就是说漂浮动力学曲线不受漂浮介质酸度的影响.本研究设计制备的5氟尿嘧啶双层漂浮缓释片,在与介质接触以后,漂浮层逐渐膨胀变大,漂浮层与载药层一起漂浮至介质表面并停留在那里,在漂浮状态下,载药层逐渐溶蚀,直至药物释放完毕,在药物释放过程中,漂浮层的性状基本维持恒定.
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