以水—甘油—明胶为基质的给药系统在脐中穴经皮给药的适宜性研究

• 作 者: 王登魁
• 出 处: 黑龙江中医药大学
• 发表日期: 2010年期
• 关键词: 脐部给药 透皮促进剂 透皮实验

脐部给药为中医内病外治的主要手法之一,外治法是祖国医药宝库中珍贵遗产,其内容丰富多彩,方法繁多,一些病证的治疗,80%均在脐中穴经皮给药。脐部作为一个特殊的体外给药部位,在历代已经受到各医家的青睐。本项目是国家十一五规划课题支撑项目“现代制剂技术在脐中穴给药适宜性研究”的一部分,首先综述整理了大量的古今中外文献资料,本项目的研究查阅、总结、综述了近600多篇文献资料,从制剂学、解剖学、经络学、生理学、临床应用、药物透皮吸收理论等诸多方位,阐明了脐中穴给要的科学性和理论基础;通过药动学、毒理学、药效学等实验,从制剂、透皮作用、安全性、有效性等方面,阐明了脐中穴经皮给药的适宜性及关键技术;为创建脐中穴经皮给药提供了科技支撑。本实验以甘油明胶水为基质,以延胡索白芍乙醇提取物为原料药,对脐中穴经皮给药进行了制备工艺研究。针对甘油明胶水作为给药系统的脐中穴经皮给药制剂,以水溶性氮酮、脂溶性氮酮、二甲基亚砜为促透吸收剂,采用过Franz扩散池体外透皮实验,以芍药苷、延胡索乙素为检测指标,总结了药物透过规律,系统的阐述了药物、基质、促透皮吸收剂三者之间的关系。阐明了明胶甘油水在脐中穴经皮给药的适宜性。建立了脐中穴经皮给药甘油明胶基质的质量评价体系。通过人体脐中穴经皮给药和其他部位皮肤给药的对比研究,结果脐中穴经皮给药透过量是其他部位的2倍以上,证实了脐中穴经皮给药的优势。毒理学和药效学研究,通过皮肤刺激性实验、过敏性实验和止痛药效学实验,证明了甘油明胶水为基质的脐中穴经皮给药贴膏剂安全性和有效性。