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目的：通过临床研究,进一步总结中药益坤饮治疗肾阴虚型更年期综合征的临床疗效,观察益坤饮对肾阴虚型更年期妇女血清5-HT的影响,以及益坤饮治疗肾阴虚型更年期综合征的作用机制。方法：选择肾阴虚型更年期综合征患者100例,按就诊顺序随机分为治疗组(益坤饮),对照组(利维爱),治疗3个月,以国内改良的Kupperman更年期评定量表评分、中医主要症状改善情况、血清性激素(E2、FSH)及血清5-HT作为观察指标,进行治疗前后的自身对照以及组间对照。结果：1.临床疗效：治疗组临床疗效愈显率达89.36%,其中围绝经组96.88%,绝经组89.36%,围绝经组疗效优于绝经组(p<0.05)；对照组愈显率达66.67%。2.国内改良的Kupperman更年期评定量表评分改善情况：治疗组治疗前后更年期临床症状积分有显著性差异(p<0.05)。治疗后治疗组中围绝经与绝经后患者国内改良的Kupperman量表积分变化比较无显著性差异(p>0.05)。对照组治疗前后更年期临床症状积分有显著性差异(p<0.05)。3.中医症候评分改善情况：治疗组治疗后中医主要症状疗效比较的有效率均在80%以上,其中烘热汗出、失眠的有效率显著高于对照组(p<0.05)。4.血清性激素变化情况：治疗后,治疗组血清E2水平升高,血清FSH水平下降,较治疗前均有显著差异(p<0.05)；围绝经期及绝经后患者血清E2水平升高,两组间有显著差异(p<0.05)；围绝经期及绝经后患者血清FSH水平下降,两组间有显著差异(p<0.05)。治疗后,治疗组与对照组比较血清E2,FSH水平均有显著性差异(p<0.05)。5.血清5-HT变化情况：治疗后,治疗组血清5-HT水平上升,较治疗前有显著性差异(p<0.05)；围绝经期及绝经后患者血清5-HT水平数值均升高,较治疗前均无差异(p>0.05),治疗后两组间无显著性差异(p>0.05)；对照组血清5-HT水平下降,较治疗前有显著性差异(p<0.05)。治疗后,治疗组与对照组比较血清5-HT水平有显著性差异(p<0.05)。结论：益坤饮治疗肾阴虚型更年期综合征疗效显著,尤其是对主症烘热汗出、失眠等方面的改善明显；其机理可能是通过促进和调节围绝经期尚未完全衰退的卵巢分泌E2,抑制垂体促性腺激素的过度分泌,调节5-HT的分泌而达到治疗效果。