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目的:通过分析骨髓增生异常综合征(MDS)患者的临床资料,比较两组治疗方案(地西他滨+小剂量CAG、单纯CAG)的近期疗效及主要不良反应发生率之间的差异性,并分析比对两组间长期无病生存时间、总生存时间方面的差异性,为新诊断骨髓增生异常综合征患者治疗方案的选择提供参考依据。方法:回顾性分析了2012年3月至2015年10月于我院新诊断的中高危骨髓增生异常综合征的患者,入选患者分别接受了地西他滨联合半量CAG(阿柔比星、阿糖胞苷、粒细胞集落刺激因子)、常规CAG(阿柔比星、阿糖胞苷、粒细胞集落刺激因子)方案治疗,分别于1个疗程和2个疗程后分析对比两组患者间CR率、OR率,并分析对比主要不良反应发生率之间的差异。通过对两组患者跟踪随访,分析对比两组患者间OS、DFS之间的差异。应用卡方检验、Kaplan-Meier生存分析法等方法进行数据分析。结果:回顾性分析自2012年3月至2015年10月于我院新诊断的骨髓增生异常综合征患者95例,选取经2个疗程治疗后可评估疗效的患者63例,其中男性41例,女性22例,男女比例1.86:1,其中使用地西他滨联合小剂量CAG方案患者32例,中位发病年龄60(37-68)岁,常规CAG方案患者31例,中位发病年龄63(41-70)岁。地西他滨+CAG方案组vs单纯CAG方案组:1疗程后CRR分别为25%,19.4%,2疗程后CRR分别为37.5%,32.3%,组间对比CRR差异均无统计学意义(P>0.05)。1疗程后的ORR分别为65.6%,38.7%,2疗程后ORR分别为68.75%,45.2%。方案1较方案2 ORR均有所提高,差异具有统计学意义(P<0.05)。地西他滨+CAG方案组,1疗程后最常见的1-2级不良事件为上呼吸道或口腔肛门部感染9例(28.1%),肝肾功能损害0例;最常见的3-4级不良事件为中性粒细胞缺乏及肺部感染,平均粒细胞缺乏时间13.25±9.14d,肺部感染4例(12.5%)。2疗程后最常见的1-2级不良事件:上呼吸道及口腔肛门部感染6例(18.75%),肝肾功能损害2例(6.25%);最常见的3-4及不良事件为中性粒细胞缺乏及肺部感染,平均粒细胞缺乏时间12.77±8.87d,肺部感染3例(9.38%)。单纯CAG方案组,最常见1-2及不良事件为上呼吸道或口腔肛门部感染8例(25.8%),肝肾功能损害1例(3.23%);最常见的3-4级不良事件为中性粒细胞缺乏及肺部感染,平均粒细胞缺乏时间13.77±9.31d,肺部感染6例(19.4%);2疗程后最常见的1-2级不良事件:上呼吸道及口腔肛门部感染7例(22.6%),肝肾功能损害2例(6.45%);最常见的3-4及不良事件为中性粒细胞缺乏及肺部感染,平均粒细胞缺乏时间13.31±8.16d,肺部感染3例(9.68%)。2个疗程分别对比两组总体感染发生率及肝肾功能损害发生率差异均无统计学意义(P>0.05),两组间平均粒细胞缺乏时间差异无统计学意义(P>0.05)。地西他滨+CAG组,中位无病生存时间8(1-18)个月,中位总生存时10.25(1-19)个月。单纯CAG组,中位无病生存时间7(0-16)个月,中位总生存时间9.5(3-19)个月。两组间PFS曲线差异无统计学意义(P>0.05),OS曲线差异无统计学意义(P>0.05)。结论:两组方案中,在1疗程及2疗程后CRR上,地西他滨+CAG组优于单纯CAG组,但两组间均无统计学差异;ORR上,2次疗程后地西他滨+CAG均优于单纯CAG组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者2疗程的CRR、ORR均较1疗程时有所提高。两组方案不良反应类似,2个疗程后1-2级不良反应均为感染及肝肾功能损害,发生率之间无明显统计学差异;3-4级不良反应中,中性粒细胞缺乏时间及肺部感染发生率方面,地西他滨+CAG组优于单纯CAG组,但差异性无统计学意义。两组患者第2次化疗后的平均粒细胞缺乏时间较第1次化疗后均有所缩短。地西他滨+CAG组DFS及OS时间与单纯CAG组比较差异无统计学意义。