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目的:观察研究自拟方“枳术通便丸”对恶性肿瘤患者化疗过程中使用5-HT3受体拮抗剂所致便秘的临床疗效,为进一步深入研究和推广应用打下基础。方法:采用随机对照的方法,将西南医科大学附属中医医院肿瘤科符合纳入标准的60例病例,随机分为试验组(“枳术通便丸”组)30例和对照组(乳果糖口服溶液组)30例。试验组在每次化疗疗程的第三天至第五天口服“枳术通便丸”,5g/袋,1袋/次,1次/天,早上10点温开水送服。对照组在每次化疗疗程的第三天至第五天口服乳果糖口服溶液,15ml/次,3次/天,餐后服用。观察并记录试验组和对照组在治疗前后的便秘症状疗效、便秘伴随症状疗效、Karnof sky功能状态改善情况和安全性指标,通过采用spss软件进行统计学分析,得出结论。结果:在60例符合纳入标准的病例中,58例完成此次研究,其中试验组与对照组各脱落1例,试验组29例,对照组29例,病例完成情况良好。1、自身前后对比:(1)试验组在治疗后的便秘症状总计分、便秘伴随症状总计分、Karnofsky功能状态计分较治疗前有显著差异(P<0.05);(2)对照组在治疗后的便秘症状总计分、Karnofsky功能状态计分较治疗前有显著差异(P<0.05),但便秘伴随症状总计分无显著差异(P>0.05)。说明两组在恶性肿瘤患者化疗过程中,对使用5-HT3受体拮抗剂所致便秘均有较好疗效,且Karnofsky功能状态都有所改善,试验组还可有效改善便秘伴随症状,而对照组变化无明显差异。2、两组间对比:(1)治疗后试验组便秘症状总计分为5.00±1.98分,治疗后对照组便秘症状总计分为6.28±2.07分,治疗后试验组便秘症状缓解率为93.10%,高于对照组便秘症状缓解率86.20%,试验组便秘症状总体疗效优于对照组(P<0.05);(2)治疗后试验组便秘伴随症状总计分为1.97±1.43分,治疗后对照组便秘伴随症状总计分为5.10±1.95分,治疗后试验组便秘伴随症状缓解率为93.10%,显著高于对照组便秘伴随症状缓解率51.72%,试验组便秘伴随症状的总体疗效优于对照组(P<0.05);(3)治疗后试验组Karnofsky功能状态评分为88.28±5.39分,治疗后对照组Karnofsky功能状态评分为83.45±7.21分,治疗后试验组Karnofsky功能状态改善情况也较对照组明显(P<0.05)。结论:“枳术通便丸”在恶性肿瘤患者化疗过程中,对使用5-H T3受体拮抗剂所致便秘显示出显著的疗效,有效缓解了患者的便秘症状及便秘伴随症状,改善了Karnofsky功能状态,而且不影响5-HT3受体拮抗剂的疗效,未见明显不良反应,安全性较好,值得临床进一步研究和推广应用。