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研究背景及目的：急性淋巴细胞白血病（ALL）起源于骨髓淋巴祖细胞恶性克隆的疾病，是儿童时期最常见的恶性肿瘤，约占儿童肿瘤的1/3左右。近些年来，随着分层化疗完善及对症支持治疗的提高，发达国家的急性淋巴细胞白血病5年无事件生存率可高达80％以上。但仍有部分对化疗药物的耐药或其他遗传学原因导致了治疗过程中或停药后疾病的复发。本研究目的是通过回顾性分析初诊为儿童ALL治疗过程中，使用流式细胞仪动态检测白血病微小残留(MRD)与ALL复发的关系，指导临床评估ALL预后。 研究方法：研究对象为华中科技大学同济医学院附属同济医院儿童血液病区2007年1月至2014年5月期间收治的163例资料完整且定期检测MRD的初发ALL患儿，收集患儿初诊的白血病免疫分型（T细胞型或B细胞型），并监测诱导缓解治疗第19天，诱导缓解治疗后（第33天），巩固治疗后（第3个月）、维持期第1年（6-12个月）、维持期第二年（15-27个月）、停药后白血病微小残留的结果，随访至2015年1月，分析监测结果、累积复发率、5年无事件生存率。采用多参数流式细胞仪，选择合适的四色荧光抗体组合直接标记筛选出免疫表型异常的细胞，其中异常细胞占骨髓有核细胞的比例为MRD值，定期检测此类细胞。定义0.01%为MRD阳性，否则为阴性。应用SPSS17.0软件对数据进行统计分析。 结果： ①入组的163例ALL病人，共行853次MRD检测，其中MRD阳性组累积复发率32.1%，阴性组累积复发率11.5%，两者有统计学意义。将163例患儿按是否复发分组，复发组共有33例，未复发组130例，两组的MRD阳性率分别为72.7%、53.1%，有统计学意义。 ②随访的136例患儿，MRD阳性组76例、MRD阴性组60例，5年无事件生存率（EFS）分别为（64.69±4.65）%、（78.64±4.43）%，两者有统计学意义。将MRD阳性组，进一步分为0.01%-0.1%、0.1%-1%、?1%，三组间的5年无事件生成率分别为（89.14±4.45）%、（64.64±8.91）%、（42.76±6.37）%。 ③将163患儿根据MRD水平分为四组：<0.01%、0.01%-0.1%、0.1%-1%、1%，分别有70例、32例、19例和42例，7年累积复发率为12.86%、9.38%、5.26%、47.62%，四组之间有统计学意义，其中MRD1%组意义更大。 ④复发组33例病人，32例患儿MRD水平与骨髓原始细胞比例相符，1例为MRD阴性。三年内复发（早期复发）为28例（84.85%）），三年后复发（晚期复发）为5例（15.15%）。早期复发病例分别有1（3.57%）、11（39.29%）、16（57.14%）例在3个月、维持第一年、维持第二年内复发。33例复发组中，9例患儿在骨髓复发之前未出现MRD阳性，余24例（72.7%）均出现了不同程度的MRD阳性，中位间隔临床复发时间为5个月（1-9个月），其中7例出现持续性MRD阳性。 ⑤各时间点检测的MRD阳性组复发率检测，其中第33天、维持第一年、维持第二年、停药后等四个时间点有统计学意义，P值分别为0.037、<0.01、<0.01、<0.01。 结论：采用多参数流式细胞仪检测MRD阳性对预测儿童急性淋巴细胞复发有一定意义，不同程度的MRD水平对复发的意义不同，MRD水平1%组，累积复发率最高。不同时间段MRD值对复发意义也有区别，第33天MRD、维持期第一年MRD、维持期第二年MRD阳性对复发有意义。通过检测MRD水平，有助于判断急性淋巴细胞白血病患儿的预后，及时调整治疗方案，从而有效的降低复发率。