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目的：观察太白续骨胶囊对原发性骨质疏松症患者临床治疗的有效性和安全性，探讨其应用前景。 方法：严格按照原发性骨质疏松症纳入标准和排除标准选取75例患者，随机分为治疗组、对照组A和对照组B，各组均为25例。治疗组给予太白续骨胶囊，碳酸钙D3片、阿伦磷酸钠片治疗，对照组A单纯给予碳酸钙D3片、阿伦磷酸钠片治疗,对照组B给予仙灵骨葆胶囊、碳酸钙D3片、阿伦磷酸钠片。连续服用6个月后观察并比较各组治疗前后中医证候积分、骨密度值、骨代谢生化指标改善情况，并进行安全性评价，对结果进行统计分析，得出结论。 结果：太白续骨胶囊组临床疗效优于单纯西药组，在中医证候临床疗效评价中治疗组治疗组总有效率86.36%，优于对照组A67.67%(P＜0.05),与仙灵骨葆胶囊组比较无明显差异；在主症单项症状中，太白续骨胶囊与仙灵骨葆胶囊均能改善各单项症状，而太白续骨胶囊对腰背疼痛、下肢痿弱症状改善优于仙灵骨葆胶囊，差异有统计学意义(P＜0.05)，在步履艰难、下肢疼痛改善优于单纯西药组(P＜0.05)；在次症单项症状中，太白续骨胶囊对目眩耳鸣、腰膝酸软、神疲倦怠、大便溏泄、腰脊刺痛症状均有改善(P＜0.05)，且在目眩耳鸣、腰膝酸软、腰脊刺痛症状改善优于仙灵骨葆胶囊(P＜0.05)；太白续骨胶囊更能提高患者腰椎及股骨颈部位骨密度，差异具有统计学意义(P＜0.05)；太白续骨胶囊能改善患者骨转换指标，治疗前后比较有显著性差异(P＜0.05)；治疗后患者安全性指标未见异常。 结论：太白续骨胶囊治疗原发性骨质疏松症疗效确切，能改善患者中医证候积分，增加患者骨密度，促进骨形成,降低骨吸收,改善骨代谢,起到防治骨质疏松症的作用,值得在临床中使用。