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目的：立足我国病人安全管理的现实需要，应用“系统”的视角和思维，开发一套衡量综合医院病人安全水平的管理性评价指标体系，旨在帮助卫生行政管理人员明确病人安全保障工作中的关键领域和重点环节，切实做好病人安全监测、干预效果评价工作，为医院最大限度保障病人安全、降低医疗伤害、构建安全和谐的医疗系统环境提供强有力的管理和改进工具。
方法：在文献研究、现场调研、专家访谈的基础上，全面分析医疗质量与安全评价框架及相关评价方法后，构建了“病人安全评价模型”；紧扣病人安全内涵，采用系统论、人因工程学、医院管理学的原理与方法，对指标体系构建方案进行总体设计；结合全国医院病人安全现况调查结果，利用文献回顾、专家访谈、根本原因分析法、头脑风暴法确定评价指标建立原则，建立原始指标库；采用德尔菲法、专家论证法对指标进行筛选与确定；使用层次分析法计算指标权重；采用克朗巴赫a系数、Spearman相关分析进行指标体系的信度、效度检验。
结果：1、构建了病人安全评价模型，该模型包括组织管理、病人安全行为前提、病人安全行为、病人安全结果四个模块；2、探索构建了中国首套综合医院病人安全评价指标体系，其中一级指标4个、二级指标20个、三级指标116个，并分别确定了权重。3、信度、效度检验：预调查及两轮专家咨询的积极系数，即问卷回收率均为100％；4个一级指标权威系数分别为0.803、0.783、0.753和0.708，平均0.772；三级指标协调系数分别为0.827、0.768、0.772；总体Cronbachs a值为0.807；Spearman相关系数分别为0.834、0.725、0.837和0.763。
结论：通过专家咨询结果的可靠性分析、问卷信度与效度的检验以及实证研究，证实所产出的医院病人安全评价指标体系是科学、合理、现实可行的，具有较高的推广价值，必将在减少医疗伤害、保障病人安全、降低医疗费用、提高卫生保健质量与绩效方面发挥其至关重要的作用。