【摘 要】
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尼莫地平(Nimodipine,NIM)是临床上广泛应用的治疗缺血性脑病的一线药物,但由于它的水不溶性,市售剂型或存在生物利用度太低,或存在给药困难危险性大的缺点,该论文研究中将其
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尼莫地平(Nimodipine,NIM)是临床上广泛应用的治疗缺血性脑病的一线药物,但由于它的水不溶性,市售剂型或存在生物利用度太低,或存在给药困难危险性大的缺点,该论文研究中将其开发研制成注射用尼莫地平纳米脂质体,主要内容及结果如下:该文首先建立了一系列注射用尼莫地平纳米脂质体的质量评价指标.通过对脂质体冻干粉的外观及再分散性,重建脂质体混悬液的平均粒径、Zeta电位,溶血性,沉降稳定性,包封率,显微形态学的考察,来评定各脂质体产品的质量的优劣.根据以上的质量评价标准,进行注射用尼莫地平纳米脂质体的处方和工艺筛选优化.在处方筛选中,分别对磷脂种类、药脂比、脂材中磷脂与胆固醇的比例、表面活性剂的种类与用量、冻干赋型剂、水合介质进行了单因素考察(以上比例皆为重量比).在论文的第三部分进行了重建水合后尼莫地平纳米脂质体的血浆稳定性的研究.建立了高效液相测定尼莫地平血药浓度的分析方法.以人血浆为透析介质,以反透析的方法考察脂质体在血浆中的渗漏情况.最后,该论文以市售的尼莫地平口服片和注射液为参比制剂,用线栓法建立大鼠局灶性一侧脑缺血再灌注模型,来考察尼莫地平纳米脂质体的药效学指标.以假手术组和5﹪葡萄糖阴性溶剂为对照,检测各给药组大鼠脑组织梗塞范围,脑组织匀浆中乳酸脱氢酶(LDH)、一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)的含量与活性,发现尼莫地平纳米脂质体可明显减少缺血再灌注损伤的脑组织梗塞范围,逆转缺血再灌注后脑组织中LDH含量和活性降低、NO和NOS含量和活性升高等趋势.
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