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目的: 1、分析和比较结直肠癌患者与健康人群免疫功能的差异; 2、分析探讨结直肠癌患者免疫功能、肿瘤分期及生存期之间的相关性; 3、观察抗癌2号方对结直肠癌患者免疫功能、临床症状、生活质量的干预作用。 方法: 1、采用前瞻性研究方法，收集门诊符合标准的病例115例，通过检测115例结直肠癌患者外周血T淋巴细胞亚群、CD19及CD3-CD16/56+水平，并与36例健康志愿者进行对照，研究分析结直肠癌患者的细胞免疫功能状态，以及免疫功能、肿瘤的分期与生存期之间的相关性; 2、对上述115例患者中，完成6个月抗癌2号方中药治疗的60例入组病例进行自身前后对照研究，观察抗癌2号方对结直肠癌患者免疫功能、临床主要症状评分、Karnofsky体力状况评分的影响。患者开始口服抗癌2号方前及服药6个月后各检测一次免疫指标（外周血T淋巴细胞亚群、CD19以及CD3-CD16/56+），观察服药前后免疫功能的变化，采用Karnofsky体力状况评分观察患者体力状况，同时观察临床主要症状的评分变化。 结果: 1、此次课题共纳入115例结直肠癌病例，均于服用抗癌2号方前进行外周血T淋巴细胞亚群、CD19以及CD3-CD16/56+的检测。其中完成抗癌2号方中药治疗1个疗程（6个月）的病例60例，完成2个疗程（12个月）的病例12例。另收集36例健康志愿者外周血细胞免疫功能，截止2017年2月20日已完成所有病例资料的收集、随访及整理。 2、纳入的115例结直肠癌患者免疫功能与健康人群对比，结果显示，结直肠癌患者CD3、CD19显著低于健康人群，有统计学意义(P＜0.01);结直肠癌患者NK细胞（CD3-CD16/56+）显著高于健康人群，有统计学意义(P＜0.01);结直肠癌患者CD4、CD4/CD8较健康人群低，CD8较健康人群高，但均无统计学意义(P＞0.05) 3、纳入的115例结直肠癌患者根据不同分期分为四组，每两组之间细胞免疫结果互相进行两两比较，结果显示无统计学差异(P＞0.05)。 4、纳入的115例结直肠癌患者经过Kaplan-Meier单因素分析显示，肿瘤分期、CD8与结直肠癌患者的生存期存在相关性（P均＜0.05），即肿瘤分期、CD8与结直肠癌患者的生存期呈负相关。COX多因素风险回归分析结果显示:肿瘤分期是疾病发展的一个风险因子(4.992＞1)。 5、纳入115例中完成抗癌2号方中药治疗1个疗程的60例结直肠癌患者，服中药前的免疫功能与健康人群对比，结果显示，60例结直肠癌患者CD3、CD19显著低于正常人群，有统计学差异(P＜0.01，P＜0.05)，60例结直肠癌患者CD4、CD4/CD8虽低于正常人群，但无统计学意义(P＞0.05);60例结直肠癌患者NK细胞（CD3-CD16/56+）显著高于健康人群，有统计学差异(P＜0.01);60例结直肠癌患者CD8虽高于正常人群，但无统计学意义(P＞0.05)。 6、60例结直肠癌患者服用中药6个月后的免疫功能与健康人群对比，结果显示，结直肠癌患者CD3显著低于健康人群，有统计学差异(P＜0.01);结直肠癌患者NK细胞（CD3-CD16/56+）显著高于健康人群，有统计学意义(P＜0.01);结直肠癌患者CD4、CD4/CD8、CD19均低于健康人群，但无统计学意义(P＞0.05);结直肠癌患者CD8虽高于健康人群，但无统计学意义(P＞0.05)。 7、60例结直肠癌患者进行中药治疗之前和之后的自身对比，结果显示，服用中药6个月后，60例结直肠癌患者CD3、CD8较服中药治疗前显著下降，有统计学意义(P＜0.05); CD4虽较中药治疗前有所下降，但无统计差异(P＞0.05);CD4/CD8、NK细胞、CD19虽较中药治疗前有所上升，但无统计学意义(P＞0.05)。 8、60例结直肠癌患者进行服药前后的自身对比，结果显示，服用中药6个月后，结直肠癌患者临床主要症状评分显著低于服药前(P＜0.01)，Karnofsky体力状况评分显著高于服药前(P＜0.01)。 结论: 1、结直肠癌患者存在免疫功能紊乱，主要表现为CD3、CD19、CD4/CD8显著低于健康人群，NK细胞（CD3-CD16/56+）显著高于健康人群。 2、结直肠癌患者的肿瘤分期与患者的细胞免疫功能状态不存在相关性。 3、结直肠癌患者的肿瘤分期、CD8与生存期呈负相关，而肿瘤的临床的分期是疾病发展的一个独立的风险因子。 4、中药抗癌2号方对结直癌患者的免疫功能有一定的改善作用，主要表现为对T淋巴细胞和B淋巴的调节作用，可以使CD8显著下降，从而使CD4/CD8比值上升，并可使低于正常人群CD19上升到正常范围。并有降低NK细胞的趋势。 5、中药抗癌2号方能显著改善结直肠癌患者临床症状，并改善体力状况、提高生活质量。