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目的:本研究旨在观察抗郁散对抑郁发作(肝郁脾虚型)患者的临床疗效及其对相关因子的影响。 方法:以盐酸帕罗西汀为西药对照药物，采用中西对照的方法，以抑郁发作(肝郁脾虚证型)患者为研究对象。西药组口服盐酸帕罗西汀;中药组患者内服抗郁散汤剂。在用药前及治疗8周时对患者进行生活事件量表、抑郁自评量表、汉密尔顿抑郁量表、中医证候量表、社会功能缺陷量表及副反应量表测评。最后对搜集到的有效数据进行整理和统计学分析。 结果:共69例患者完成8周的临床对照观察研究。用药前，与帕罗西汀组相比:(1)抗郁散组抑郁自评量表得分低，汉密尔顿抑郁量表得分低，汉密尔顿抑郁量表因子中焦虑/躯体化因子分值低、体重因子分值低、日夜变化因子分值低、迟缓因子分值低、睡眠障碍因子分值高、绝望感因子分值低，中医证候量表得分低，中医证候量表各因子中脘胁胀痛因子分值低、情绪抑郁或烦躁易怒因子分值低、善太息因子分值高、梅核气因子分值低、多疑因子分值低、消瘦因子分值高、易疲劳因子分值低、大便时干时溏因子分值高，社会功能缺陷量表得分低，差异不具有统计学意义(P＞0.05)。(2)抗郁散组患者汉密尔顿抑郁量表中认识障碍因子分值低，中医证候量表中腹胀因子分值低、便溏不爽因子分值高、肠鸣失气因子分值高，差异有统计学意义(P＜0.05)。(3)抗郁散组患者中医证候量表中食少纳呆因子分值低、腹痛欲泄泄后痛减因子分值高，有显著性差异(P＜0.01)。 与用药前比较，抗郁散组用药后抑郁自评量表得分降低，汉密尔顿抑郁量表得分降低，汉密尔顿抑郁量表各因子得分降低，中医证候量表得分降低，中医证候量表各因子得分降低，社会功能缺陷量表得分降低，具有显著性差异(P＜0.01)。 用药后，(1)与帕罗西汀组比较，抗郁散组抑郁自评量表得分低，具有显著性差异(P＜0.01);抑郁自评量表减分率高，汉密尔顿抑郁量表得分高、减分率低，中医证候量表分高，社会功能缺陷量表得分低、减分率高，差异不具有统计学意义(P＞0.05)。(2)与帕罗西汀组患者相比，抗郁散组患者汉密尔顿抑郁量表各因子分值与总有效率改变，差异无统计学意义(P＞0.05)。(3)与帕罗西汀组患者相比，抗郁散组患者中医证候量表各因子中:脘胁胀痛因子分值高、腹胀因子分值高、食少纳呆因子分值高、便溏不爽因子分值高、善太息因子分值高、肠鸣失气因子分值低、腹痛欲泄泄后痛减因子分值高、梅核气因子分值高、多疑因子分值高、消瘦因子分值高、易疲劳因子分值高、大便时干时溏因子分值高，脘胁胀痛因子总有效率高、腹胀因子总有效率低、食少纳呆因子总有效率高、便溏不爽因子总有效率低、善太息因子总有效率低、肠鸣矢气因子总有效率高、腹痛欲泄泄后痛减因子总有效率高、梅核气因子总有效率低、多疑因子总有效率低、消瘦因子总有效率低、易疲劳因子总有效率低、大便时干时溏因子总有效率高，差异不具有统计学意义(P＞0.05);情绪抑郁或烦躁易怒因子分值高，情绪抑郁或烦躁易怒因子总有效率低，差异有统计学意义(P＜0.05)。(4)与帕罗西汀组患者治疗总有效率为88.6％比较，抗郁散组患者汉密尔顿抑郁量表的总有效率为88.2％，差异不具有统计学意义(P＞0.05)。与帕罗西汀组患者治疗总有效率为88.6％比较，抗郁散组患者中医证候量表的总有效率为88.2％，差异无统计学意义(P＞0.05)。抗郁散组不良反应以大便稀溏为主要表现。 结论:抗郁散对抑郁发作(肝郁脾虚型)患者有临床疗效，与帕罗西汀相当。抗郁散相对安全性较高，不良反应较少。