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研究背景:
IgA肾病(IgA Nephropathy,IgAN)是以IgA为主,伴或不伴其它免疫球蛋白、补体在肾小球系膜区沉积为特征的一类肾小球肾炎。IgAN是我国常见的原发性肾小球肾炎,也是终末期肾衰竭(End-stage renal disease,ESRD)最常见的病因之一,据统计在我国约18.3%的ESRD患者原发病是IgAN。由于IgAN病因及发病机制仍不明确,目前缺乏针对此病的特异性治疗方法,而中药在治疗方面具有确切疗效。
研究目的:
本研究通过观察益气滋肾汤治疗气阴两虚型IgA肾病的临床疗效,为中药临床治疗IgA肾病提供依据。
研究方法:
1病例分组
选择气阴两虚型并经肾活检确诊的IgAN患者40例,应用随机数字表将其随机分为试验组(20例)与对照组(20例).
2治疗方法
20例试验组患者予益气滋肾汤(太子参,生黄芪,生地,旱莲草,当归,小蓟,金银花)口服,每日一剂,早晚分服,连服1个疗程(2个月)。20例对照组患者予潘生丁口服,50mg/次,3次/日,连服2个月。
3观测指标
3.1安全性观测指标:血常规与心、肝功能检查及可能出现的不良反应。
3.2疗效性观测指标:①中医临床单项症状分级量化评估及中医症状总积分比较;②实验室观察指标:内生肌酐清除率(Ccr)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN);尿常规;24h尿蛋白定量。
以上指标于治疗前及治疗一个疗程(2个月)后各记录一次。
4统计方法
计量资料用均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对t检验;计数资料用x2检验;等级资料用秩和检验,所有数据均使用SPSS13.0软件处理。P<0.05表明差异具有统计学意义.
结果:
1基线比较
治疗前,试验组与对照组在性别,年龄,病程,中医症状积分,尿常规,24h尿蛋白定量,Scr、BUN、Ccr等方面,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。40例患者完成一个疗程观察无脱落。
2两组患者治疗后疾病疗效比较
试验组总有效率为85%,对照组总有效率为70%,经秩和检验,差异具有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。
3两组患者治疗后中医证侯疗效比较
试验组总有效率为90%,对照组总有效率为60%,经秩和检验,差异具有统计学意义(P<0.01),试验组优于对照组。
4两组患者治疗前后中医单项症状积分比较
试验组治疗前后比较,在少气乏力、易感冒、浮肿、手足心热、口干咽燥、腰脊酸痛的症状方面,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05),说明治疗后试验组患者的上述症状明显改善;对照组治疗前后比较,在浮肿、口干咽燥、腰脊酸痛症状改善方面,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗后对照组患者的上述症状明显改善。两组治疗后比较,在少气乏力、手足心热的症状方面,差异有统计学意义(P<0.05),说明试验组患者上述症状的改善优于对照组。
5两组患者治疗前后中医症状总积分比较
两组治疗前后中医症状总积分比较,差异有统计学意义(P<0.01),说明两组患者中医症状均明显改善。两组治疗前后中医症状总积分差值比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明试验组患者中医症状的改善优于对照组。
6两组患者治疗前后尿红细胞及尿蛋白半定量比较
试验组治疗前后尿红细胞及尿蛋白半定量比较,差异有统计学意义(P<0.01),说明试验组药物可降低患者尿红细胞及尿蛋白;对照组治疗前后尿红细胞及尿蛋白半定量比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明对照组药物可降低患者尿红细胞及尿蛋白;两组治疗后尿红细胞比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明试验组药物降尿红细胞作用优于对照组药物。
7两组患者治疗前后24h尿蛋白定量比较
两组治疗前后24h尿蛋白定量比较,差异有统计学意义(P<0.01),说明两组药物均可降低患者尿蛋白;两组治疗前后24h尿蛋白定量差值比较,差异有统计学意义(P<0.01),说明试验组药物降尿蛋白作用优于对照组药物。
8两组患者治疗前Scr、BUN、Ccr比较
对照组治疗前后Scr、BUN、Ccr比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明对照组药物对患者Scr、BUN、Ccr无明显影响。试验组治疗前后Scr、BUN比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明试验组药物对患者Scr、BUN无明显影响;试验组治疗前后Ccr比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明试验组药物可升高患者Ccr。
9安全性观测
本课题观察过程中,两组患者均未出现血常规与心、肝功能异常及明显不适症状和体征。说明本观察是安全可靠的,益气滋肾汤可以安全使用。
结论:
1益气滋肾汤治疗气阴两虚型IgAN取得较为显著的疗效。
2益气滋肾汤能明显改善气阴两虚型IgAN患者的中医症状,且疗效优于对照组。
3益气滋肾汤可减少气阴两虚型IgAN患者尿红细胞与尿蛋白,且疗效优于对照组。
4益气滋肾汤可改善气阴两虚型IgAN患者的肾功能。