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目的:探讨中医辨证下补肾方辅助治疗老年性骨质疏松症的作用。 方法:收集老年科病房和门诊服用福善美的老年骨质疏松患者病人76例，随机分为治疗组（补肾中药方结合福善美口服）和对照组（单纯福善美口服），每组各38例。治疗组患者均给予基础补肾方（淫羊藿、骨碎补、石斛、黄芪、制何首乌、肉苁蓉）;再根据辨证分型，分为肾阴虚，肾阳虚;肾阴虚患者加用山萸肉、女贞子;肾阳虚患者加用补骨脂、巴戟天。对所有患者在用药前、用药后3月、用药后6月进行症状体征观察，并检测骨密度、骨转化指标，最后综合性地评价补肾方在辅助治疗老年性骨质疏松症的疗效、安全性。 结果:治疗6个月后，两组骨密度检查、CTX值均较治疗前明显改善(p＜0.05)，治疗组改善程度明显优于对照组(p＜0.05)，说明治疗组和对照组在治疗老年骨质疏松均有效;总有效率两组间比较无统计学差异。但根据中医症候疗效评定标准，治疗6个月后治疗组有效率明显高于对照组(p＜0.05)，两组比较有统计学意义(p＜0.05)。此结果充分显示虽然补肾中药方加福善美与单纯服用福善美治疗均可能改善骨代谢，提高骨密度，但相比单纯服用福善美，应用补肾中药方加福善美治疗法能更好的改善临床症状体征。试验中无一例患者出现不良反应。 结论: ①中医辨证补肾方辅助治疗老年性骨质疏松症安全、有效。 ②中医辨证补肾方辅助治疗老年性骨质疏松症能升高患者的骨密度、升高25(OH)D水平、降低CTX，具有调节骨代谢作用。 ③中医辨证补肾方辅助治疗老年性骨质疏松症能改善患者临床症状，提高患者生活质量。