制药企业新药研发管理研究

• 作 者: 刘平
• 机 构: 西南财经大学
• 出 处: 西南财经大学
• 发表日期: 2005年期
• 关键词: 制药企业 新药研发 项目管理 成本测算

本文以提高我国制药企业新药研发的管理水平、增强我国新药研发能力为根本出发点，通过文献查阅、比较研究、实际调查等方法，对如何提高我国制药企业新药研发管理能力进行了系统研究。
首先分析了新药研究开发的特点，认为新药研发应属于多学科协同的高科技领域，投入费用高、成功率低、研发周期长，因而风险极大。但是新药研发一旦顺利完成，必将在市场上取得巨大成功，为企业带来丰厚的利润。在我国制药企业目前实际情况及经营指导思想下，一般没有在研发方面进行大量投入。投入不足必然设备陈旧，技术落后，只有走仿制药的道路。因而导致我国产品创新意识淡薄，知识产权保护的意识不强；另外，由于长期以生产仿制药为主，也导致我国制药企业新药开发人员开发能力未得到锻炼，企业没有培养出合格的科研人员，这是企业高水平研发人员匮乏的原因。本文接下来探讨了我国制药企业新药研发管理水平不高的各种表现：研发战略选择不当，立项决策不科学、不合理，项目范围不明确，没有详细的研发进度计划，新药研发成本测算经常出现误差，未进行有效的风险和失误控制，无法组织最好的团队等。
研发能力的提高不能一蹴而就，而新药研发管理能力的提高在短时间内是可以期待的。因此，对如何解决上述管理问题，提高新药研发管理能力进行了重点研究。
对于研发战略选择不当，详细阐述了新药研发战略如何服从于企业竞争战略，新药研发的方向如何与企业技术竞争地位相适应，以及在企业不同发展阶段，如何选择适合企业的发展战略。
对于科研选题立项不科学、不合理的现象，笔者提出了选题的四个原则来规范选题的科学性；为使立项评审更合理，笔者建立了一套立项的流程，以帮助制药企业规范新药研发项目的立项，避免因立项评审不严密，增大新药研发的风险。
最后一部分，详细介绍了项目管理的定义，国内外项目管理的现状，我国新药研发应用项目管理的必要性，以及改善我国医药企业项目管理现状的相应对策。