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随着制药技术的进步，药品产业在国民经济中扮演着越来越重要的角色。然而，我国的药品在巨大的国内国际药品市场中却只占很少的市场份额，药品产业的整体竞争力明显落后于欧美和印度等国家。究其原因，缺乏有效的药品开发项目管理是造成这种现象的因素之一。因此，科学地运用药品开发项目管理手段，提高药品开发水平，增强药品企业竞争力，对我国药品产业建设具有深远意义。
本文以研究成功药品开发项目管理关键要素，探讨项目管理在药品开发中的正确应用为主要研究目的，运用了案例研究和比较研究方法，通过对药品开发项目及其管理特点的归纳，总结了药品开发项目管理的管理要素并对其中的关键要素进行了重点分析，本文最后对全文进行总结并提出了可行性建议。
本文研究的主要意义是：通过对成功进行药品开发项目管理的关键要素进行研究和谈讨，使其能够在指导药品企业开发新产品、促进药品企业可持续发展、提高行业整体竞争力方面起到积极的作用。
本文的基本观点是：根据药品开发项目及管理的特点，成功的药品开发项目管理的关键要素包括药品开发项目间的资源冲突管理、药品开发项目的范围管理、充分发挥项目流程在药品开发过程中的作用及注意创新药和仿制药项目管理重点的异同。