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埃洛石纳米管作为药物载体近年来渐渐受到国内外研究者的关注，研究表明装载水溶性药物的埃洛石纳米管表现出药物缓释作用。丹参素钠是丹参中的水溶性有效成分丹参素的钠盐，具有对心肌缺血及再灌注损伤提供保护的药理作用。 本课题选择水溶性阴离子药物丹参素钠作为模型药物，制备包衣丹参素钠药埃洛石缓释颗粒，进行了体内外相关性质的评价。研究内容如下： 建立了丹参素钠的高效液相分析方法，考察了丹参素钠的温度稳定性、pH稳定性及光照稳定性。结果表明在温度50℃以下，pH1-7.6丹参素钠于24h内保持稳定、光照强度4500lx±500lx条件下120h内保持稳定。 考察了埃洛石的外观及理化性质，结果表明当pH>2.13时埃洛石Zeta电位<-20mv。分别考察了埃洛石对阳离子药物苦参碱及阴离子药物丹参素钠的负载率及体外释放，结果表明：埃洛石对丹参素钠载药量为11.2％大于对苦参碱的载药量5.1％。体外释放结果为：载丹参素钠埃洛石与载苦参碱埃洛石分别于1.5h与3h达到95％释放，结合负载率及体外释放实验结果，确定阴离子药物丹参素钠为模型药物。 为进一步优化缓释作用，分别使用交联壳聚糖(cross-linked chitosan)与苏丽丝(Surelease)为载丹参素钠埃洛石进行包衣，并考察了其载药量，结果表明以苏丽丝为包衣材料的埃洛石颗粒载药量达到3.89％，而以壳聚糖为包衣包衣材料埃洛石颗粒载药量为0.34％，载药量相对较低，故确定苏丽丝为包衣材料。考察了流化床包衣过程中的设备参数、蠕动泵流速及包衣效率因素对包衣过程及药物体外释放的影响。综合考虑制备过程各种要素，确定最终制备条件为：压缩空气压力0.5bar，压缩空气温度55℃，雾化喷枪压力1bar，蠕动泵流速0.5ml/min，包衣效率40％。 分别考察了包衣载丹参素钠埃洛石缓释颗粒与自制自制参比制剂进行体外释放考察，结果表明包衣载药埃洛石颗粒体外释放具有一级动力学特征。而载丹参素钠埃洛石包衣颗粒与自制参比制剂体外释放曲线相似因子f2<50，表明两者释放曲线不具相似性，推测载丹参素钠埃洛石包衣颗粒中丹参素钠缓释作用是由疏水性包衣与埃洛石共同产生，而不仅仅是疏水性包衣的单独作用。 对大鼠分别静注丹参素钠水溶液，灌胃给予载丹参素钠埃洛石包衣颗粒、自制自制参比制剂。结果表明：载丹参素钠埃洛石包衣颗粒和自制参比制剂药动学参数MRT0-∞分别为3.10h和2.15h，两者差异具有统计学意义(P<0.05)，包衣丹参素钠埃洛石相比于自制参比制剂增加了丹参素钠在大鼠体内的滞留时间，表明包衣载药埃洛石实现了缓释的目的。