【摘 要】
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目的:对注射用灯盏细辛酚治疗缺血性中风急性期脑络瘀阻证的临床有效性和安全性进行评价。方法:选择符合缺血性中风急性期脑络瘀阻证诊断的患者469例,将其随机分为试验组353
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目的:对注射用灯盏细辛酚治疗缺血性中风急性期脑络瘀阻证的临床有效性和安全性进行评价。方法:选择符合缺血性中风急性期脑络瘀阻证诊断的患者469例,将其随机分为试验组353例与对照组116例。在两组患者同时给予缺血性中风常规治疗的基础上,对照组加用灯盏细辛注射液;试验组加用灯盏细辛酚注射液。两组疗程均为14天。基础治疗包括一般治疗、降压、控制水肿、抗栓和神经保护等。治疗前后分别以神经功能缺损程度评分标准观察,通过对比前后神经功能缺损程度改善情况观察疗效;同时观测生活能力、生活质量、中医症候疗效以及药物的安全性。结果:1、治疗后两组神经功能缺损程度评分分值改善情况的差别有高度统计学意义(P＜0.01)。试验组优于对照组。2、两组ADL量表评分治疗后及治疗前后的差值组间差别有统计学意义。试验组优于对照组。3、治疗后总有效率组间差别有统计学意义,(P＜0.05)。试验组优于对照组(总有效率试验组为88.60%,对照组为81.03%)。4、两组治疗后中医证候“半身不遂”改善的差别有统计学意义,(P＜0.05)。试验组优于对照组。5、共报告不良事件18例(试验组13例,占3.68%;对照组5例,占4.31%),两组不良事件发生率相当。结论:注射用灯盏细辛酚能明显改善缺血性中风急性期脑络瘀阻证患者的临床症状,其临床观察疗效佳,无明显毒副作用及不良反应,对治疗脑梗死急性期脑络瘀阻证是安全和有效的。
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