益气化瘀方治疗气虚血瘀型月经过多的临床疗效观察

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研究目的:  根据国家中医药管理局中医重点专科月经过多病协作组制定的“月经过多病”中医诊疗方案,观察益气化瘀方治疗气虚血瘀型月经过多的临床疗效,为验证中医治疗月经过多病的路径提供依据。  研究方法:  研究对象为2014年8月至2016年2月在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院门诊妇科就诊的患者中,符合入选标准的60例患者,西医诊断为月经过多,中医辨证分型为气虚血瘀型,随机分为益气化瘀方组和宫血宁组,分别予益气化瘀方和宫血宁治疗,月经第一天服药至血止,连服3个月经周期。以三个月经周期为一个疗程,记录一个疗程后PBAC评分[1]及中医证候评分,同时对比治疗前后的血红蛋白(HB)、妇科B超、肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Scr)、凝血功能(KPTT、PT)、激素水平、心电图差异,治疗过程中对临床受试者进行疗效评价和安全性评价。  研究结果:  1、益气化瘀方和宫血宁均能减少月经量,两者对减少月经过多程度的总有效率差异无统计学差异(P>0.05);  2、益气化瘀方和宫血宁改善中医证候均有效,对月经过多的中医证候疗效评价无统计学差异(P>0.05);  3、益气化瘀组在减少出血时间、经色、经行腹痛、神疲乏力等症状方面优于宫血宁组(*P<0.05);  4、益气化瘀方在改善血红蛋白(HB)方面优于宫血宁组(P<0.05);  5、益气化瘀方对患者肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Scr)、心电图均无影响,具有临床用药安全性。  研究结论:  益气化瘀方能减少气虚血瘀型月经过多的月经量,益气化瘀方和宫血宁对减少月经过多的程度、中医证候疗效评价的总有效率均无差别,益气化瘀方在改善经色、经行腹痛、神疲乏力等证候方面优于宫血宁。益气化瘀方治疗后血红蛋白(HB)变化有统计学意义(P<0.05),益气化瘀方具有临床用药安全性。
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