高良姜、陈皮组方研究与制剂开发

• 作 者: 孙继燕
• 机 构: 广东药科大学
• 出 处: 广东药科大学
• 发表日期: 2018年期
• 关键词: 高良姜 陈皮组方 配伍比例 胃寒证 制剂工艺

目的：　　在课题组高良姜研究的基础上，根据民间验方，研究高良姜、陈皮组方对大鼠胃寒证的作用，为高良姜、陈皮组方相关产品的进一步开发奠定科学基础与理论依据。　　研究方法：　　根据高良姜、陈皮组方提取物对胃寒模型大鼠的影响，通过大鼠的体征与胃组织IL-2的浓度、胃粘膜的变化，研究高良姜、陈皮组方的配方比例、用药剂量。运用高效液相色谱法测高良姜、陈皮的指示性成分高良姜素与橙皮苷的含量，紫外-可见分光光度法测总黄酮的含量，利用响应面法分析确定高良姜、陈皮组方的提取工艺与制剂工艺。　　结果:　　1. 确定了高良姜、陈皮组方最佳配伍比例为1∶1。　　2. 确定了高良姜、陈皮组方最佳提取方法：先纯水提取挥发油，滤渣再用乙醇提取。实验结果表明总黄酮的含量与药效呈正相关，所以确定以总黄酮含量为评价指标。　　3. 确定了高良姜、陈皮组方最佳提取工艺：药材过40目筛，浸泡13.2 h，水提挥发油7.25 h，料液比为1∶14，79.5%乙醇继续提取2次，每次1 h，料液比为1∶25。　　4. 实验结果表明高良姜、陈皮组方高剂量组为最佳剂量组，且药效优于理中丸组，推测临床的最佳剂量为高良姜陈皮各6 g。　　5. 确定了高良姜、陈皮组方挥发油成分的制剂工艺：采用β-环糊精包合工艺，β-环糊精：挥发油=3∶1，磁力搅拌5 h，搅拌温度30℃，所以颗粒剂的最佳制粒工艺为过50目筛，糊精：浸膏粉=3∶2，乙醇浓度为79.5%。　　结论：　　本研究阐明了高良姜、陈皮组方配伍的科学性，确立了高良姜、陈皮组方的最佳配伍比例、最佳提取方法、最佳提取工艺、最佳药物剂量和最佳制剂工艺，为高良姜、陈皮组方产品的进一步研究开发奠定了基础。