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目的：本研究采用病证结合的方法，制定以补肾化瘀祛痰为治疗法则的补肾化瘀祛痰中药组方，观察该中药组方对多囊卵巢综合征(PCOS)患者及雄激素致无排卵大鼠(ASR)的治疗作用，探讨PCOS的发病特征、病因病机及补肾化瘀祛痰中药组方可能的作用机制。
方法：临床研究：参照2003年荷兰鹿特丹PCOS会议修订的多囊卵巢综合征的诊断标准，确诊为多囊卵巢综合征的患者46例，其中14～21岁者23例。以补肾化瘀祛痰中药组方(必要时联合西药二甲双胍、地塞米松)，对每个病人进行连续治疗6个月并观察治疗前后临床症状和体征、基础体温、血清激素水平及胰岛素释放试验的变化情况。动物实验：用丙酸睾丸素(丙睾)诱导雄激素致不孕大鼠(ASR)动物模型，观察连续灌服补肾化瘀祛痰中药方后大鼠性周期、体重和卵巢重量的变化情况。
结果：临床研究表明：46例PCOS患者，治疗6个月后痊愈7例，显效24例，有效12例，无效3例，总有效率为93.48％。治疗后患者多毛、痤疮、黑棘皮评分值与治疗前比较有大幅度下降(P＜0.01)，肥胖评分值与治疗前比较也下降明显(P＜0.05)。基础体温(BBT)较治疗前明显改善，BBT高温相HPS评分较治疗前明显升高(P＜0.01)。血清睾酮(T)水平及黄体生成素(LH)水平较治疗前显著性降低(P＜0.05)。胰岛素试验中空腹胰岛素值与治疗前比较有显著性减低(P＜0.01)，糖负荷后30min、60min胰岛素值及胰岛素曲线下面积(IAUC)与治疗前比较有明显减低(P＜0.05)。另外9例PCOS伴不孕者中6例怀孕(其中1例自然流产)，妊娠率66.67％。同时育龄期与青春期患者比较，青春期患者的痤疮、多毛严重程度高于育龄期患者，而育龄期患者在肥胖、黑棘皮征及血清LH、FSH、T水平及INS水平等方面都有加重趋势，但除FSH两者差异有统计学意义(P＜0.05)外，其余尚无统计学意义。治疗方面，青春期的疗效也高于育龄期患者。动物实验结果表明：治疗3周后，中药干预组大鼠性周期全部恢复正常。中药干预组大鼠与模型空白组大鼠比较，体重有降低趋势，但尚无统计学意义。三组大鼠单侧卵巢重量无明显差异。
结论：以补肾化瘀祛痰为法则的中药组方可以纠正PCOS患者高雄激素、高胰岛素和高黄体生成素等内分泌和代谢紊乱，改善卵巢功能，促进卵泡发育，诱发排卵，促进妊娠。青春期PCOS患者较育龄期患者治疗效果更加明显。