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目的:
观察评估喘可治注射液对COPD稳定期肺肾两虚患者急性加重次数、中医证候积分、CAT评分、mMRC的影响,科学评价该药物在冬病夏治理论的指导下,对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床疗效。
方法:
本试验将符合纳入标准的83例COPD稳定期肺肾两虚证患者按照随机数字表法随机分为实验组及对照组。对照组予以西医常规治疗,试验组则在对照组的基础上于7、8、9月份,每月给予7天喘可治注射液肌肉注射,用药结束后随访9个月,观察两组患者用药前后中医证候积分、CAT评分、mMRC以及随访期间急性加重次数的变化情况。并记录实验室安全性检查及不良反应情况。
结果:
1.基线情况:治疗前两组患者在年龄、性别、病情严重程度、过去1年急性加重次数、中医证候积分、CAT评分、mMRC比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性。
2.对急性加重次数的影响:通过治疗,两组患者急性发作次数差值(治疗后的数值-基线)比较有统计学意义(P<0.05)。
3.对中医证候积分的影响:通过治疗,试验组COPD中医证候总分下降的程度(差值)优于对照组,两组比较有统计学意义(P<0.05)。两组患者的“喘促动则加剧”得分均有一定的下降,但两组得分的下降(差值)比较无统计学意义(P>0.05)。两组患者的“咳嗽声低”得分均有一定的下降,两组得分的下降(差值)比较无统计学意义(P>0.05)。两组患者“咳痰”得分的下降(差值)比较有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。
4.对Mmrc的影响:通过治疗后,两组患者的“MMRC”得分均有一定的下降,两组得分的下降(差值)比较无统计学意义(P>0.05)。
5.对CAT评分的影响:通过治疗后,两组患者生活质量评分差值比较有统计学意义(P<0.05)。
6.安全指标:两组患者安全指标治疗前、治疗后比较均无统计学差异(P>0.05)。
结论:
喘可治注射液在冬病夏治的理论指导下,能在一定程度上减少COPD稳定期肺肾两虚患者的急性加重次数,改善患者生存质量、缓解临床症状且无明显不良反应及毒副作用,具有一定的临床应用价值。
观察评估喘可治注射液对COPD稳定期肺肾两虚患者急性加重次数、中医证候积分、CAT评分、mMRC的影响,科学评价该药物在冬病夏治理论的指导下,对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床疗效。
方法:
本试验将符合纳入标准的83例COPD稳定期肺肾两虚证患者按照随机数字表法随机分为实验组及对照组。对照组予以西医常规治疗,试验组则在对照组的基础上于7、8、9月份,每月给予7天喘可治注射液肌肉注射,用药结束后随访9个月,观察两组患者用药前后中医证候积分、CAT评分、mMRC以及随访期间急性加重次数的变化情况。并记录实验室安全性检查及不良反应情况。
结果:
1.基线情况:治疗前两组患者在年龄、性别、病情严重程度、过去1年急性加重次数、中医证候积分、CAT评分、mMRC比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性。
2.对急性加重次数的影响:通过治疗,两组患者急性发作次数差值(治疗后的数值-基线)比较有统计学意义(P<0.05)。
3.对中医证候积分的影响:通过治疗,试验组COPD中医证候总分下降的程度(差值)优于对照组,两组比较有统计学意义(P<0.05)。两组患者的“喘促动则加剧”得分均有一定的下降,但两组得分的下降(差值)比较无统计学意义(P>0.05)。两组患者的“咳嗽声低”得分均有一定的下降,两组得分的下降(差值)比较无统计学意义(P>0.05)。两组患者“咳痰”得分的下降(差值)比较有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。
4.对Mmrc的影响:通过治疗后,两组患者的“MMRC”得分均有一定的下降,两组得分的下降(差值)比较无统计学意义(P>0.05)。
5.对CAT评分的影响:通过治疗后,两组患者生活质量评分差值比较有统计学意义(P<0.05)。
6.安全指标:两组患者安全指标治疗前、治疗后比较均无统计学差异(P>0.05)。
结论:
喘可治注射液在冬病夏治的理论指导下,能在一定程度上减少COPD稳定期肺肾两虚患者的急性加重次数,改善患者生存质量、缓解临床症状且无明显不良反应及毒副作用,具有一定的临床应用价值。