【摘 要】
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本课题根据乳化分散、化学交联以及大分子自组装原理，分别以壳聚糖(CS)，壳聚糖与海藻酸钠(SALG)为高分子载体，乙二醇二缩水甘油醚(EGDE)为交联剂，以一种三环类抗抑郁药盐酸阿米替
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本课题根据乳化分散、化学交联以及大分子自组装原理，分别以壳聚糖(CS)，壳聚糖与海藻酸钠(SALG)为高分子载体，乙二醇二缩水甘油醚(EGDE)为交联剂，以一种三环类抗抑郁药盐酸阿米替林(AH)为模型药物，制备了盐酸阿米替林/壳聚糖载药微球以及盐酸阿米替林/海藻酸钠/壳聚糖微球。采用光学显微镜、激光粒度分析对微球的形态及粒径进行表征；运用红外分析、x射线衍射等对微球的理化性能进行表征；通过紫外可见分析、体外释放实验考察各种因素对微球释放性能的影响。主要研究及结果如下：
对AH一系列理化性质进行了测试。测试结果表明，AH具有较为复杂的红外指纹结构；DSC及TG曲线显示AH具有一定的熔点；x射线衍射分析表明AH具有较高的结晶度；AH在239nm处有稳定的紫外吸收峰，可将此作为定量分析的依据。
以EGDE为交联剂采用乳化分散-化学交联法制备了盐酸阿米替林/壳聚糖微球，考察了其理化性质和释放性能。红外分析表明，CS中的氨基与EGDE两末端环氧基团反应生成-C-N-键从而起交联作用形成微球。XRD分析表明，CS成球后，由于氢键的削弱，微粒结晶度有所下降，而药物在微球中主要以无定形态存在。所得微球球形规整，呈乳白色，平均粒径12.32μm。释药速率随cS浓度增大而减慢，在酸性缓冲溶液中略大于碱性缓冲溶液中，结果表明盐酸阿米替林-壳聚糖微球具有较好的药物缓释性能。
以SALG为内层，CS通过大分子自组装形成外层，并以EGDE为CS的交联剂，制备了盐酸阿米替林/海藻酸钠/壳聚糖微球，考察了其理化性质和释放性能。红外分析表明，CS与SALG以静电作用相结合。所得微球球形较规整，粒度分散性好，药物包封率达53.25％。微球的载药量、包封率和释药性能受SALG的浓度、药载比、交联pH值等因素影响。所制得的微球释药速率，随着SALG浓度增大而减慢；随反应pH值的增大而增大；随AH/SALG质量投料比的增大而增大。在碱性和酸性缓冲溶液中，释药速率在酸性缓冲溶液中略大于碱性缓冲溶液中。
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