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目的:通过随机对照的临床研究，客观评价基于虚实证型的急性缺血性脑卒中同病异治的临床疗效。 方法:采用随机对照的临床研究方法，将2016年4月至2017年1月上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院卒中单元收治的70例急性缺血性脑卒中患者，随机分配到基础治疗组(n=34)和同病异治组(n=36)，基础治疗组予以基础治疗，同病异治组予以基础治疗+同病异治治疗，以虚实分证型，以舌苔苔质作为辨证的关键参数，以中医经典方为治疗方剂，虚证予补阳还五汤加减治疗，实证予小续命汤加减治疗，治疗14天，随访3个月。以神经功能缺损(NIHSS)、日常生活活动能力(BI)、日常生活不依赖(mRS≤2)、中医症候积分、感染并发症、死亡率、复发率为观察指标，比较两组方案治疗14天(14d)、1个月(1m)、3个月(3m)的临床疗效。 结果:1.治疗前两组患者基线资料:两组患者卒中相关危险因素、发病前抗栓和他汀治疗、临床分型、虚实证型、舌象以及两组患者病情严重程度包括NIHSS、BI、mRS≤2患者人数百分比、中医症候积分均无统计学差异(P＞0.05)。2.治疗后神经功能缺损评分(NIHSS)比较:组内比较显示，两组患者的NIHSS值在治疗14d、随访1m和3m时均较治疗前降低，有显著统计学差异(P＜0.01)。 组间比较显示，治疗14d时，同病异治组NIHSS的减分值[3(0，7)]高于基础治疗组[1(0，5)]，有显著统计学差异(P＜0.01)。1个月随访时，同病异治组NIHSS的减分值[4(2，7)]高于基础治疗组[2(0，5)]，有显著统计学差异(P＜0.01);3个月随访时，同病异治组NIHSS的减分值[4(2，8)]高于基础治疗组[2(0，5)]，亦有显著统计学差异(P＜0.01)。 3.治疗后日常生活活动能力(BI)比较:组内比较显示，基础治疗组BI值在治疗14天时较治疗前无统计学差异(P＞0.05)，随访1个月时、3个月时均较治疗前增高，有统计学差异(P＜0.05，P＜0.01)。同病异治组BI值在治疗14d时较治疗前增高，有统计学差异(P＜0.05);随访1个月时、3个月时均较治疗前增高，有显著统计学差异(P＜0.01，P＜0.01)。 组间比较显示，治疗14d时，同病异治组BI的增分值(5.69±6.88)高于基础治疗组(2.05±4.45)，有统计学差异(P＜0.05);1个月、3个月随访时，两组BI增分值无统计学差异(p＞0.05)。 4.治疗后日常生活不依赖(mRS≤2)比较:组内比较显示，基础治疗组、同病异治组mRS≤2人数百分比在治疗14天时、随访1个月时、3个月时与治疗前比较均有统计学差异(P＜0.05)。且同病异治组在治疗14天时、随访1个月时mRS≤2人数百分比有显著统计学差异(P＜0.01)。 组间比较显示，基础治疗组、同病异治组mRS≤2增加人数的百分比在治疗14天时[5(41.25％);10(58.8％)]、随访1个月时[9(42.9％);12(57.1％)]、3个月[10(43.5％);13(56.5％)]时均无统计学差异(P＞0.05)。 5.中医症候积分的比较:组内比较显示，在治疗14天时，两组中医症状积分减少均较治疗前无统计学差异(P＞0.05)。基础治疗组在1个月随访时中医症状积分减少较治疗前有统计学差异(p＜0.05)，同病异治组在1个月随访时中医症状积分减少较治疗前有显著统计学差异(p＜0.01)。在3个月随访时，两组中医症状积分减少均较治疗前有显著统计学差异(P＜0.01)。 组间比较显示，治疗14天及随访1个月，两组中医症候积分减分值没有统计学差异，3个月随访时，同病异治组中医征候积分减少较基础治疗组有显著统计学差异[5.19±4.13;7.23±4.51，p＜0.01）] 6.两组患者治疗14天期间感染并发症的发生率无统计学差异(P＞0.05)。 7.两组患者1个月、3个月随访期间的死亡率、复发率比较无统计学差异(P＞0.05)。 8.两组患者安全性指标比较无统计学差异(P＞0.05)。 结论: 1.同病异治治疗和基础治疗均能改善缺血性脑卒中患者神经功能缺损程度、日常生活活动能力和中风中医症候积分。 2.同病异治治疗较基础治疗在14天时能更好地改善缺血性脑卒中患者的神经功能缺损程度、日常生活活动能力和中风中医症候积分。 3.同病异治治疗与基础治疗相比，有进一步改善患者残疾程度的趋势，但不能进一步改善患者日常生活依赖程度。