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研究背景:肛肠病是临床较为常见的疾病,临床上多采用手术治疗。术后伤口可出现局部炎症,多见疼痛、水肿、瘙痒等并发症。中医药对其治疗积累了许多有效的经验和方药,也开展了大量的临床研究。但因中医临床研究对方法学的重视不够,对中医药临床疗效缺乏客观、科学的评价,影响了研究结论的推广。系统评价是国际医学界公认的研究方法,在中医药领域开展系统评价,能为中医临床疗效提供客观、可靠的科学依据,为未来的临床研究决策提供建设性意见,并有利于与国际学术界进行交流。 研究目的:系统、全面了解中药熏洗治疗肛肠病术后创面愈合的临床研究在科研设计、实施及疗效评价等方面的现状及存在的问题。对目前中药熏洗对肛肠病术后创面愈合的文献进行证据质量风险偏倚评估及疗效评价,从而了解该方面文献研究的证据质量强度,以及中药熏洗对肛肠病(痔疮、肛瘘、肛裂、肛周脓肿)术后创面愈合的有效性及安全性的情况,以期作出客观可信的评价,以指导临床用药。 研究方法:本次系统评价检索了包括MEDILINE、EMBASE、Cochrane临床对照试验数据库(CCTR)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊网全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库。检索时间起止1989年-2011年10月。然后将检索到的文献进行筛选、数据提取。按照Cochrane系统评价员手册5.1版的评估标准对纳入的临床随机对照试验进行偏倚风险评估。最后将所有数据数据输入Cochrane协作网ReviewManager(5.1版本),计算治疗效果的效应量。对纳入文献的疗效指标进行定性分析。 研究结果:本次系统评价共检索到721篇文献,经过对文献的筛选,共纳入了31篇随机对照试验。纳入的31篇文献总共包括3626位肛肠病术后患者。平均每篇文献纳入116位病人。所纳入的31篇文献均存在着不同程度偏倚风险。由于纳入文献使用不同的中药制剂,并且采用不同的症状评分标准,所以对临床疗效指标只能采用定性分析。4篇研究显示中药药剂熏洗对创面愈合的有效率优于1:5000高锰酸钾。2篇研究显示中药药剂熏洗的治愈率优于1:5000高锰酸钾。多数文献显示中药熏洗对创面愈合局部症状(疼痛、水肿、渗液、便血)的改善优于1:5000高锰酸钾。2篇文献报导了有不良反应的发生。 研究结论:目前中药熏洗对肛肠病术后创面愈合的临床试验虽然较多,但证据质量较低,疗效评价证据仍十分有限,尚需高质量的研究提高证据质量强度。