【摘 要】
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随着药品安全性事件不断发生，人们对药品安全越来越关注，保障患者的用药安全，成为制药企业责任和义务。药物警戒工作就是通过科学的方法，对上市后药品风险进行管理，将药品产生风险降到最低，从而达到保证患者用药安全的目的。 本文以T制药公司为研究对象，对T制药公司存在的问题进行了分析，并给出了相应的解决方案。本文首先对药物警戒的国内外现状进行了分析研究，其次，对T制药公司当前存在的问题进行分析。再次，针对
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随着药品安全性事件不断发生，人们对药品安全越来越关注，保障患者的用药安全，成为制药企业责任和义务。药物警戒工作就是通过科学的方法，对上市后药品风险进行管理，将药品产生风险降到最低，从而达到保证患者用药安全的目的。
本文以T制药公司为研究对象，对T制药公司存在的问题进行了分析，并给出了相应的解决方案。本文首先对药物警戒的国内外现状进行了分析研究，其次，对T制药公司当前存在的问题进行分析。再次，针对这些问题基于风险管理理论，提出了T制药公司药物警戒体系改进的解决方案。通过建立多种渠道对药品风险信息进行收集，为风险信号的管理提供数据来源。通过列出风险清单的方法对药品风险进行识别，并根据对器官损害不同对风险进行分类。通过建立风险分析标准，对药品风险进行分析，分析风险与药品存在的关联关系，分析风险造成不良事件严重程度，分析风险预期性。通过建立风险评分标准，成立评分工作小组，对风险造成的不良事件严重度、风险发生概率、风险预期性、风险与药品关联关系进行评价，并对每一项进行打分，计算风险值，并利用风险排序法，根据风险分数值将风险分成不同级别。通过建立风险控制机制，对不同级别风险采取不同风险控制措施，来降低风险。通过建立风险管理措施后效果评估机制，确保风险管理措施有效性。在最后总结了改善措施在实际实施中的效果，并对未来提出展望。
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