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目的: 系统观察规范后的陆氏针灸治疗中风运动功能障碍方案的临床疗效,初步为陆氏针灸技法的传承提供客观详实的临床研究数据和循证医学证据,便于推广应用陆氏针灸方案,使其更好地服务于众多因中风病致残的运动功能障碍病人。 方法: 以上海市卫生局海派中医流派传承研究基地项目为病例资料来源,84例符合诊断及纳入标准的恢复期缺血性中风病人1∶1被随机分成试验和对照两组,每组各42例。研究前期规范了陆氏针灸治疗中风病选穴及补泻手法的操作参数,同时联合基础康复制定明确的试验组治疗方案,同时设立基础康复组作为随机平行对照观察疗效。试验组和对照组入组后均每日治疗1次,每周治疗5次,休息2天,不间断治疗4周,此后进入随访观察。研究中纳入中风中医症征积分表,Fugl-Meyer运动、平衡及感觉功能评分表,Barthel指数以及NIHSS量表等众多国内外通用的中风病疗效评价指标收集相关临床数据,分别在基线,治疗1月后,入组后3月及6月这四个观察时点进行疗效评价,比较两组差异。在数据的采集和统计分析过程中严格执行盲法设计,隐藏治疗方案,排除相关干扰,对陆氏针灸治疗中风运动功能障碍进行多时点临床疗效观察研究。 结果: 1.两组间基线均衡可比:包括年龄、性别、发病天数,以及反映患者认知功能的MMSE和检测患者意识状态的GCS总分,以及其他多时点评价指标,如Fugl-Meyer总分,Barthel(BI)指数,中医症征积分等在两组间的差异均无统计学意义(P>0.05)。 2.治疗后两组NIHSS量表总分差异无统计学意义(P>0.05),但在两组基线一致的情况下(P=0.2699),治疗前后NIHSS总分变化陆氏针灸组差异明显高于康复对照组(t=-7.69,P<0.0001)。 3.Fugl-Meyer上下肢量表评价结果:在入组6月后,陆氏针灸组总分高于康复对照组,但差异无统计学意义(t=1.57,P=0.1202);在治疗后及入组3月后,两组总分差异有统计学意义(P<0.01);相对于治疗前,两组治疗后各时点(包括入组6月后)效果显著(P均<0.0001),其中陆氏针灸组相对于治疗前的总分差异明显高于康复对照组(P<0.01)。 4.Barthel量表评价结果:在入组6月后,陆氏针灸组总分高于康复对照组,但差异无统计学意义(t=1.79,P=0.0771);在治疗后及入组3月后,两组总分差异有统计学意义(P<0.01);相对于治疗前,两组治疗后各时点(包括入组6月后)效果显著(P均<0.0001),其中陆氏针灸组相对于治疗前的总分差异明显高于康复对照组(P<0.01)。 5.Fugl-Meyer平衡量表和感觉量表评价结果相似:在治疗后3个时点比较,两组总分差异都有统计学意义(P<0.01);相对于治疗前,两组治疗后各时点(包括入组6月后)效果显著(P均<0.0001),其中陆氏针灸组相对于治疗前的总分差异明显高于康复对照组(P<0.01)。 6.中风中医症征积分表评价结果:在治疗后3个时点比较,两组总分差异都有统计学意义(P<0.01);相对于治疗前,两组治疗后各时点(包括入组6月后)效果显著(P均<0.01),其中陆氏针灸组相对于治疗前的总分差异明显高于康复对照组(P<0.01)。 结论: 1.单纯基础康复与陆氏针灸联合基础康复方案均可以有效地改善恢复期缺血性中风病人的肢体运动功能情况,其中陆氏针灸联合基础康复的方案可以更快、更明显地改善中风病人的肢体运动功能。 2.在改善恢复期缺血性中风病人的平衡能力、四肢感觉功能、日常生活自理能力方面,两套治疗方案虽然都能显示治疗效果,但是陆氏针灸联合康复显示出更好的协同作用,可以更快、更明显地改善中风病人以上各方面的指标,显示出更好的治疗效果。 3.缺血性中风病人不同时期中风中医症征积分变化反映了中风病人中医证候变化的内容,在治疗后总体均有明显好转。在这方面,陆氏针灸联合基础康复更显优势,只是停止治疗后,陆氏针灸联合康复治疗方案对中风病人中医证候方面的改善不如治疗期间变化快。