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本课题与清华大学生物材料系合作,以纳米相羟基磷灰石-胶原复合材料(nano-hydroxyapatite/collagen,nHAC)为主要成份制备GTR膜,该材料具有相似于天然骨的部分微结构成份与特征.如矿物相为纳米级、低结晶度、含CO<,3><2->基团的羟基磷灰石,并具有优异的生物活性和生物可降解性.另外由于它既含有有机相又含有无机相,可以通过其含量和合成方法的调节来控制拉伸强度和弹性模量,有利于骨缺损空间的维持.无机羟基磷灰石相的存在可减缓该材料的生物降解性能,以及降解时酸性产物对周围组织的刺激,有利于该GTR膜在整个骨修复期间都能发挥有效的组织屏障功能.本实验对该材料与细胞和组织的相互作用及在体内的应用效果等问题进行系1统研究.结论1将nHAC引入PLGA中,可以成功地形成一种具有良好的机械力学性能的膜产品,复合膜的主要成份为纳米级、低结晶度含碳酸的磷灰石以及胶原和PLGA.在SBF中,钙磷复合物可以沉积在膜表面,在短期内增加了材料的力学性能,减缓了材料的降解速度,同时,该钙磷物质还有可能为骨缺损的修复提供一个良好的环境.2该膜具有良好的生物相容性,植入到体内后,引起的组织反应轻微,符合无毒性植入材料的标准;能形成一个富含钙磷的环境,导致矿物晶体在膜表面的大量沉积,有利于骨缺损的修复;可在一定时间内保持膜的完整性,但降解时间以及降解过程中材料的性质仍需进一步调控.3 nHAC复合膜、PLGA膜、商品胶原膜植入动物体内的成骨实验表明,三种膜都能发挥引导组织再生的功能;nHAC复合膜的化学成份和在体内形成的微观结构,都有利于膜与结缔组织的整合:nHAC复合膜的屏障功能已经达到同类产品的水平,并且具有很好的临床可操作性.