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目的以中医理论为指导，在导师既往临床研究的基础上，观察以疏肝健脾活血方加减治疗代偿期乙型肝炎肝硬化（CHBC）的临床疗效，并通过对其治疗前后症状体征、肝功能、肝纤维化指标及腹部彩超（门静脉主干内径及脾脏厚度）的变化，以探索一种经济安全，疗效可靠的治疗CHBC的经验方，为临床提供参考。方法选取来源于2011年4月至2011年11月河南中医学院第一附属医院消化科门诊的符合入选标准的CHBC患者96例，随机分为治疗组和对照组各48例。两组均给予核苷（酸）类药物抗病毒基础治疗（参照中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病分会《慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）》中抗病毒治疗推荐意见）。治疗组在基础治疗上用疏肝健脾活血方（柴胡、炒白术、白芍、当归、丹参、香附、枳壳、鳖甲、炮山甲）随症加减：口苦明显者加龙胆草、黄芩；胁痛明显者加元胡、川楝子；脘腹胀满者加厚朴、苍术；舌质紫暗者加郁金、姜黄。对照组在基础治疗上服用鳖甲煎丸（武汉中联药业集团股份有限公司生产）。两组疗程均为3个月，用药期间停用其它拮抗或协同药物，治疗结束无随访追踪。分别检测两组患者治疗前、后血清ALT、AST、ALB、A/G、HA、PⅢNP、CⅣ、LN的水平，检查腹部彩超（门静脉主干内径及脾脏厚度）的变化，观察记录临床症状、体征的变化。结果1、两组治疗结束后，无脱失病例。治疗组48例患者中，显效23例、有效20例、无效5例，总有效率89.58%；对照组分别为14例、20例、14例，总有效率70.83%。两组比较有统计学意义（P＜0.05）。2、两组患者治疗后症状计分较治疗前均明显降低（P＜0.05），并且治疗组较对照组降低有统计学意义（P＜0.05）。3、两组患者治疗后ALT、AST均明显降低（P＜0.05），且治疗组较对照组降低有统计学意义（P＜0.05）。4、两组患者治疗后ALB、A/G均明显升高（P＜0.05），且治疗组较对照组升高有统计学意义（P＜0.05）。5、两组患者治疗后HA、PⅢNP、CⅣ均明显降低（P＜0.05），且治疗组HA、PⅢNP较对照组降低有统计学意义（P＜0.05），但两组LN值治疗前后及组间比较均无统计学意义（P＞0.05）。6、两组患者治疗后门静脉主干内径及脾脏厚度均明显降低（P＜0.05），且治疗组门静脉主干内径较对照组降低有统计学意义（P＜0.05）。结论1、疏肝健脾活血方治疗所观察CHBC患者的疗效明显优于对照组。2、疏肝健脾活血方可降低所观察CHBC患者的血清ALT、AST水平，提高ALB、A/G水平，改善肝脏功能。3、疏肝健脾活血方可降低所观察CHBC患者的HA、PⅢNP、CⅣ水平，改善肝纤维化。4、疏肝健脾活血方可减轻所观察CHBC患者的门静脉主干内径及脾脏厚度，改善肝脏影像学表现。5、疏肝健脾活血方为治疗所观察CHBC患者的有效方法，其安全性能好，未发现毒副作用，作用机制可能与其抑制肝脏炎症反应，保护肝细胞，恢复肝功能，改善肝纤维化，降低门静脉主干内径及脾脏厚度有关。