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目的： 观察代综方联合穴位埋线治疗肥胖病（脾虚湿阻型）的临床疗效及安全性 方法： 将符合纳入标准的67例肥胖患者,随机分为治疗组和对照组。两组的基础治疗为饮食和运动。对照组共纳入34例,在饮食、运动指导的基础上，口服盐酸二甲双胍片850mg，1日2次及中药汤剂代综方,1日1剂,1日3次，连续12周；治疗组共纳入33例患者，在饮食、运动指导的基础上，口服代综方及穴位埋线治疗，3周埋线1次，连12周。以上所有治疗在月经期均停用。进行临床12周的观察，记录观察患者的年龄、身高，体重、腰围、大腿围，胰岛素释放试验数值，血脂以及血常规、肝肾功等安全性指标的变化。对实验结果采用spss22.0进行分析。 结果： 1.对照组及治疗组体重的均值分别降低了2.2kg和7kg，BMI分别降低了0.65和2.7，腰围分别降低了3.2cm和5.5cm，臀围分别降低了5.6cm和7.8cm，中医证候积分分别降低了5.44分和12.54分，组间比较差异有统计学意义（P值＜0.05），两组治疗后与基线水平比较均有显著差异（P＜0.01）； 2.两组治疗前后TC与基线水平比较差异无统计学意义（P＞0.05），两组TG、LDL-C治疗后与基线水平比较差异有统计学意义（P＜0.05），组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），两组HDL-C升高有统计学意义（P＜0.05），组间比较无统计意义（P＞0.05）； 3.两组1hINS、2hINS显著降低增加（P＜0.01），0hINS、3hINS降低有统计学意义（P＜0.05）；1hINS、2hINS组间比较差异有统计学意义(P值＜0.05)，0hINS、3hINS组间比较差异无统计学意义； 4.两组HOMA-IR、ISI有显著改善（P＜0.01），组间相比计较差异无统计学意义（P值＞0.05）； 5.两组中医证候积分治疗后较治疗前显著降低（P＜0.01），治疗组较对照组降低明显（P＜0.05），治疗组中医疗效与对照组相比较好（P＜0.05）； 6.试验过程中，两组患者肝肾功、血常规等安全性指标未见明显异常，不良反应发生率低。 结论： 代综方联合穴位埋线治疗可明显改善肥胖患者的临床症状，减轻体重，增加胰岛素敏感性，改善胰岛素抵抗，中药联合穴位埋线治疗能达到更好地肥胖治疗效果。