【摘 要】
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本文以糖尿病肾病的中医药RCT为依托，通过文献研究对现有RCT进行方法学质量评价和疗效评价，并通过定性访谈发现中医临床医生对RCT的态度和看法和临床实际中RCT的实施障碍和影响
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本文以糖尿病肾病的中医药RCT为依托，通过文献研究对现有RCT进行方法学质量评价和疗效评价，并通过定性访谈发现中医临床医生对RCT的态度和看法和临床实际中RCT的实施障碍和影响因素，为提高中医药RCT质量和发展循证的中医药临床实践奠定基础。
本文的主要结论是：
中医药临床试验关键方法学要素应用的质量研究，中药治疗糖尿病肾病疗效的Cochrane系统评价和中医药RCT临床设计和实施的深入访谈三部分研究结果为国内外中医药临床试验报告规范研究、实用性RCT的方法学研究及下一步对适合中医药特点的RCT方法学改良的探讨奠定了基础，提示了切入点和发展方向。
方法学研究和定性研究结果均提示当前中药治疗糖尿病肾病RCT方法学质量低下，科研和临床价值低，不能得到国际和进行这些研究的研究者本身的认可。除了导致这种局面的社会、意识领域的影响需要长时间改变以外，更切实可行的是从方法学角度加强对科研人员、临床医生和杂志编辑的培训，加强临床试验监管以提高中医药RCT方法学质量，为促进循证的中医药服务。
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