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目的：采用本科室常用的扶正疏肝中药方治疗甲状腺结节患者，观察其临床疗效，使中医药能够在早期干预甲状腺结节的高危因素，以降低其癌变风险，从而为治疗甲状腺结节提供新的思路。 方法：将符合纳入标准的甲状腺结节患者80例，按随机分组原则分为治疗组40例和对照组40例。治疗组服用扶正疏肝中药方；对照组不服用任何药物，仅以临床观察为主；治疗3个月。比较两组治疗前后患者临床症状、促甲状腺激素(TSH)及高分辨B超下甲状腺结节最大径、结节体积大小、结节恶变危险因素的变化。 结果： (1)在中医症状疗效方面，治疗后治疗组较治疗前明显改善，对照组无明显改善，且治疗组总有效率(92.5％)高于对照组(22.5％)(P<0.05)； (2)治疗后，两组中医证候积分较治疗前积分均降低，有显著性差异(P<0.05)，两组治疗后比较有显著性差异(P<0.05)； (3)治疗后，治疗组TSH较治疗前下降，与治疗前比较无显著性差异(P>0.05)，对照组较治疗前稍升高，治疗前后无显著性差异(P>0.05)，两组治疗后比较无显著性差异(P>0.05)； (4)治疗后，治疗组结节最大径、体积较治疗前均有减小，与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)，对照组与治疗前比较无显著性差异(P>0.05)，两组治疗后比较有显著性差异(P<0.05)； (5)治疗后，治疗组高危因素评分较治疗前明显下降，与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)，对照组与治疗前比较无显著性差异(P>0.05)，两组治疗后比较有显著性差异(P<0.05)。 结论：扶正疏肝中药方通过扶正疏肝、理气化痰使正气充足，气机调畅、壅滞消除而散结，能显著改善甲状腺结节患者中医临床症状。能减小甲状腺结节的最大径，缩小结节体积，同时还可降低结节恶变的高危因素评分，综合疗效明显高于对照组。