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目的:建立气滞证自评量表诊断模型及诊断标准,辨识患者是否气滞证及气滞的病位、轻重程度,探索中医证候普适量表诊断量化的思路与方法。方法:1.数据集准备。采用气滞证自评量表采集临床案例,结合德尔菲专家咨询和健康状态辨识系统对案例辨证,辨识患者是否气滞证及气滞的病位。采用投票法汇总3位领域专家及健康状态辨识系统的辨证结果,作为案例初始标准即"金标准"。建立数据库,按研究目的分为训练数据集和测试数据集。2.诊断标准的建立。对训练数据集的样本进行探索性因子分析,利用因子旋转矩阵的因子载荷系数及公因子方差贡献度的大小对量表条目赋权,建立气滞证、各病位维度气滞证的积分诊断模型。利用ROC曲线分析法确定气滞证最佳诊断阈值,确定肝、胆、胃、肠道、心、肺、胞宫7个病位维度气滞证的最佳诊断阈值,采用百分位数法建立程度分级诊断标准。3.诊断性试验。借鉴临床流行病学中诊断性试验的方法,以"金标准"为对照,对已建立的气滞证自评量表量化诊断标准行回顾性检验和前瞻性验证,采用灵敏度、特异度、正确诊断指数、准确度、阳性似然比、阴性似然比共6个指标评价量表诊断能力。结果:1.建立了气滞证及7个病位维度气滞证的诊断模型,曲线下面积在0.832～1.000之间,P<0.05。2.建立了气滞证及7个病位维度气滞证的量化标准及程度分级标准:气滞证的诊断阈值为127。肝、胆、胃、肠道、心、肺、胞宫维度的诊断阈值分别为48、16、40、46、48、18、11。3.气滞证量化标准的诊断性试验灵敏度、特异度、正确诊断指数、准确度、阳性似然比都比较高。4.病位维度量化标准回顾性检验以肝、胃、肠道、肺的诊断性能较好,胆、心、胞宫诊断性能一般,前瞻性验证除胃、肠道、胞宫维度各评价指标相对稳定外,其他病位各项指标较回顾性检验有不同程度的降低。结论:1.首次结合专家咨询和健康状态辨识系统辨证,采用投票法,建立了气滞证的诊断"金标准"数据集;2.对不同来源的训练数据集和测试数据集患者进行比较发现,不同疾病的气滞证患者,在病位分布上有明显差异,但都以肝、胃、肠道的气滞证多见,肺气滞证少见。3.初步建立了气滞证及7个病位维度气滞证的诊断模型、阈值,ROC曲线下面积提示各模型的诊断价值均比较高。4.初步建立了气滞证及7个病位维度气滞证的程度分级诊断标准。5.气滞证量化诊断标准的诊断性试验结果提示,建立的气滞证诊断模型和阈值,能灵敏判别患者是否气滞证,特异度高,不容易造成误诊、漏诊,诊断性能良好且比较稳定,可尝试在临床推广应用。6.病位维度诊断方面,仅胃、肠道维度的诊断性能较好且相对稳定,其他维度的量化诊断标准仍需进一步优化、修正。