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目的：观察重组人血管内皮抑素注射液(YH-16，恩度)联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。
方法：经病理组织学或细胞学检查确诊的IV期恶性肿瘤患者120例，ECOG评分为0～2分，临床有可评价病灶。58例联合治疗组中接受恩度联合化疗的方案治疗，其中恩度15mg，加入生理盐水500ml中匀速缓慢静脉滴注，第1～14天连续给药，间歇7天重复；同时联合既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物。单纯化疗组选取同期62例患者单用化疗，一般信息与治疗组相仿，避免分组误差。每21～28天为1个周期。按照RECIST标准评价近期疗效，按照NCICTC3.0版标准评价毒性反应。用药1周期即可评价毒性，2周期后可评价疗效。
结果：治疗组58例患者，获得PR6例，SD29例，PD23例，即客观有效率(RR)为10.3%(6/58)，疾病控制率(DCR)为60.3%(35/58)；对照组62例患者，PR3例，SD20例，PD39例，RR4.8%(3/62)，DCR37.1%(23/62)。两组比较RR无统计学意义(P>0.05)，DCR差异有统计学意义(P=0.01)。两组Ⅲ-IV度毒副反应主要表现为白细胞下降、血小板下降、恶心/呕吐及腹泻，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。
结论：恩度与化疗药物联合使用治疗多种晚期恶性肿瘤具有良好的疗效，其毒性低，安全性和耐受性比较好，值得临床上进一步试用观察，以积累更多的经验和寻求符合循证医学原则的高级证据。