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目的：观察熟眠胶囊治疗阴虚火旺型失眠的临床疗效。方法：选择符合纳入标准的阴虚火旺型失眠患者，随机分为两组，即A组（熟眠胶囊治疗组）和B组（益脑胶囊对照组），两组各60例。A组：给予熟眠胶囊（0.3g/粒），3次/日，4粒/次，口服；B组：给予益脑胶囊（0.3g/粒），3次/日，3粒/次，口服，两组分别为10天1个疗程，连续观察3个疗程，期间需停用任何和睡眠相关的药物。结果：两组临床疗效研究显示：（1）临床疗效分析：A组（熟眠胶囊治疗组）总有效率93%，B组（益脑胶囊对照组）总有效率76%，经SPSS统计软件分析，两组在临床疗效方面存在显著性差异（P＜0.05），A组临床疗效高于B组。（2）中医症候疗效分析：A组（熟眠胶囊治疗）总有效率95%，B组（益脑胶囊治疗）总有效率75%，经统计学分析，两组在中医症候疗效方面，存在显著性差异（P＜0.05），A组疗效高于B组。（3）治疗后两组PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）及中医症候总积分，经SPSS统计软件分析，在治疗失眠、时寐时醒、口干少津、心烦、颧红潮热、手足心热、舌红苔少、脉细数等方面，明显优于益脑胶囊治疗组（B组），两组存显著性在差异(P<0.05)，A组评分差值高于B组。结论：熟眠胶囊治疗阴虚火旺型失眠临床疗效显著，可明显改善患者临床症状，延长总睡眠时间，缩短入睡时间，提高睡眠有效率，临床疗效确切，效果显著。