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目的：观察坎离交泰汤治疗绝经前后诸证的临床疗效，以初步评价坎离交泰汤的临床有效性，为临床该方的使用提供科学依据。
方法：选择2007年5月至2008年9月，到西安市中医院妇科门诊就诊的患者60例，根据就诊先后顺序，按简单随机分组法分为治疗组、对照组，其中治疗组30例，对照组30例。治疗组应用坎离交泰汤，对照组口服尼尔雌醇，连续治疗28天为一个疗程，两个疗程后采用评分法综合判定疗效，通过统计学方法处理。
结果：治疗组与对照组总有效率分别为86.7％和83.3％(P＞0.05)；治疗组患者治疗前后各症状K评分比较均有显著差异(P＜0.05)，提示坎离交泰汤对治疗绝经前后诸证各症状均有显著疗效。治疗后两组间对比，失眠、眩晕和皮肤蚁走感方面有显著差异(P＜0.05)，其它症状没有显著差异(P＞0.05)，提示坎离交泰汤在治疗绝经前后诸证各种症状中，失眠、眩晕和皮肤蚁走感方面疗效优于对照组；治疗后两组组间比较无统计学意义(P＞0.05)，提示治疗组和对照组在改善该病的症状总积分方面，没有显著性差异；治疗后两组血清E2、FSH、LH含量较治前均有明显的改善(P＜0.05)，两组疗前与疗后性激素测定结果均表示差异无统计学意义(P＞0.05)，表明两组疗效相当。
结论：①坎离交泰汤对绝经前后诸证之肾阴阳两虚，心肾不交之证疗效显著。②坎离交泰汤可明显降低绝经前后诸证各症状及总评分值，改善临床症状，在失眠、眩晕和皮肤蚁走感方面疗效较西药尼尔雌醇为优。③坎离交泰汤能显著改善血清E2、FSH、LH含量。④本方未发现任何毒副作用，使用安全可靠，值得临床推广研究。