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目的:通过比较糖尿病下肢血管病变(Diabetic lower extremity arterial disease,DLEAD)和糖尿病无下肢血管病变组患者的临床资料,探讨DLEAD的影响因素,分析DLEAD的中医证型分布特点及其常见中医证型与观察指标的关系,以便对其进行早预防、及时治疗,为中医证型规范化、临床辨证论治提供参考。资料与方法:本文采用前瞻性研究方法对2015年11月-2016年2月于辽宁中医药大学附属医院内分泌科住院的DLEAD患者,参照2002年《中药新药临床研究指导原则》的诊断标准并结合我院内分泌科制订的临床诊疗规范,分为气阴两虚兼血瘀型、湿热困脾兼血瘀型、阴阳两虚兼血瘀型、阴虚热盛兼血瘀型四个证型。另设糖尿病无下肢血管病变的患者为对照组,记录两组患者性别、年龄、糖尿病病程、体重指数(Body mass index,BMI)、腰围(Waist circumference,WC)、甘油三酯(Triglyceride,TG)、总胆固醇(Total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白(Low density lipoprotein,LDL)、高密度脂蛋白(High density lipoprotein,HDL)、C肽、糖化血红蛋白(Hemoglobin A1c,HbA1c)、伴发病及合并症情况。应用SPSS17.0统计将上述资料进行分析,计数资料采用卡方检验,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,满足正态性及方差齐性采用单因素方差分析,不满足正态性则采用非参数检验。结果:1.DLEAD组185例,另设对照组61例,病例总数为246例,男性140例,女性106例,年龄在31-81岁之间,病程在1-35年之间。DLEAD组的平均年龄(63.43±8.73岁)大于对照组,且平均病程更长(17.16±8.18年),WC值(91.11±10.70cm)更宽,差异有统计学意义(P<0.05);DLEAD组TG、TC、LDL、HbA1c值均高于对照组,而HDL、C肽0min、C肽120 min值均低于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05);在BMI、性别上二组差异无统计学意义(P>0.05)。2.在DLEAD组的185例患者中,所占的比例最高的中医证型是湿热困脾兼血瘀型76例(占41.08%),其次是气阴两虚兼血瘀型及阴阳两虚兼血瘀型,55例和50例(占29.73%和27.03%),所占比例最少的是阴虚热盛兼血瘀型,仅4例(占2.16%)。3.各证型之间,与湿热困脾兼血瘀型患者相比,阴阳两虚兼血瘀型患者的病程最长(14.90±5.72年),湿热困脾兼血瘀型患者BMI(26.66±2.67kg/m2)及WC值(95.27±13.91cm)均高于阴阳两虚兼血瘀型及气阴两虚兼血瘀型患者(P<0.05);各证型在平均年龄方面差异无统计学意义(P>0.05)。4.各证型之间,湿热困脾兼血瘀型患者TG值高于阴阳两虚兼血瘀型患者,而HDL值低于阴阳两虚兼血瘀型患者,湿热困脾兼血瘀型及阴阳两虚血瘀型患者TC值均高于气阴两虚兼血瘀型患者,差异有统计学意义(P<0.05);各证型在LDL、C肽、HbA1c方面差异无统计学意义(P>0.05)。5.在DLEAD组的患者中,关于伴发病及并发症的情况,所占的比例最高是糖尿病周围神经病变156例(占84.32%),其次是高血压病126例(占68.11%),再次是冠心病67例(占36.22%)。结论:1.DLEAD的发生可能与患者年龄偏大、糖尿病病程较长及腹型肥胖有关。2.血脂异常、胰岛功能较差及血糖控制欠佳可能在一定程度上促进了DLEAD的发生。3.DLEAD的证型分布特点如下:湿热困脾兼血瘀型>气阴两虚兼血瘀型>阴阳两虚兼血瘀型>阴虚热盛兼血瘀型;湿热困脾兼血瘀型是DLEAD最常见的中医证型,且与BMI、WC、血脂异常的关系更为密切;阴阳两虚兼血瘀型受糖尿病病程、血脂异常的影响更大。4.DLEAD患者合并糖尿病周围神经病变及高血压病的患病率较高。