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目的:本课题旨在通过自身对照试验,对毫火针联合净白饮治疗肝肾不足证白癜风的临床有效性、安全性进行较全面、规范、客观的评价,为临床寻找一种有效且经济的治疗手段。方法:采用自身对照的方法,观察毫火针联合中药净白饮治疗肝肾不足证白癜风的临床疗效。在同一白癜风患者身上选取皮损面积不小于5cm~2的白斑,大致将其分为两半,一半为治疗组,另一半为对照组(每个病人身上所选靶皮损数量不超过3个)。治疗组治疗为毫火针+口服中药净白饮+外擦他克莫司软膏,对照组为口服中药净白饮+外擦他克莫司软膏,4周为一个疗程,共3个疗程,在治疗前、治疗后4周、8周、12周采集皮损图片,测量白斑面积,记录起效时间(皮损第一次出现色素时的治疗次数),以及记录治疗过程中出现的不良反应,通过观察面积、起效时间评价临床疗效,观察不良反应评价安全性。结果:1.治疗组的总有效率为87.5%,对照组的总有效率为65.6%,P<0.05,具有统计学意义,提示两组有效率有显著差异;2.组内比较:两组在治疗后第4周、8周、12周白斑面积差值与上一疗程比较,均P<0.05,差异具有统计学意义,提示两组均有一定疗效,且随疗程增加,两组白斑面积均减少;组间比较:同样在治疗后第4周、8周、12周,上一疗程差值相互比较,均得出P<0.05,差异具有统计学意义,提示治疗组明显较对照组有效;3.两组治疗起效时间比较,P<0.05,差异有统计学意义,提示治疗组起效时间明显较对照组短。4.治疗组有3例患者治疗后出现较强瘙痒感,予以外擦润肤膏后缓解,未影响继续治疗,提示毫火针治疗不良反应小且可耐受。结论:1)毫火针联合净白饮治疗白癜风临床疗效肯定,值得临床推广应用;2)毫火针成本较低,操作便捷,安全性好。