论文部分内容阅读
背景:偏瘫是卒中最主要的后遗症,其主要表现为上运动神经元损伤后出现的肌力减退,肌张力变化及各种主动运动能力受损等。目前我国脑血管病发病率为120—180/10万,死亡率60—120/10万,幸存者中50-80％留有运动功能障碍,不同程度丧失劳动能力,给家庭和社会造成沉重的负担。目前康复对脑血管病整体治疗的效果和重要性已被国际公认,从急性期开始即需要开始康复治疗。但研究表明80％的病人在出院后还需在社区进行2个月左右的康复治疗,需要时间较长且费用高。针灸疗法简便廉验,大量临床观察已经证实针灸对偏瘫治疗的良好效果,临床多与康复治疗同时进行,互为补充。但目前国内针刺治疗中风恢复期偏瘫的随机对照研究仍较少。检索到的1998.2009针灸治疗恢复期偏瘫的临床研究经设定标准排除后,最终共有文献55篇。其中采用随机对照试验仅10篇。且形成的规范疗法很少,因此有必要采用规范的随机对照试验为针灸临床治疗提供更多可信的循证医学证据。本研究以广安门医院针灸科多位专家的经验及以往研究为基础,在西药及康复治疗基础上应用针灸中风协定方治疗中风恢复期偏瘫,并采用随机对照试验设计和国际通用的疗效评价金标准量表验证该方案的有效性和安全性。
目的:评价针灸中风协定方治疗偏瘫的近期疗效。
方法:采用前瞻性,随机分组,双盲法(评价者及数据统计者)和对照设计。以广安门医院2007年9月1日到2008年12月31日间针灸科住院中风偏瘫患者为研究对象,期间共筛选了650例患者,排除符合排除标准及不愿参加试验者560例,共90例符合纳入标准,治疗组和对照组各45例。采用系列编号的、不透光的密封信封保存随机分配方案,由针灸治疗医生填写基本情况后严格按照信封上的编号顺序依次打开信封,根据信封内分配方案入组。治疗组治以针灸中风协定方,选穴:百会、风府、肩髃透极泉、四渎、合谷、八邪、大肠俞、委中、承筋、丘墟透照海、八风、太冲透涌泉。操作方法:患者取侧卧位或俯卧位,穴位常规消毒。肩髃透极泉:3寸毫针直刺2.5寸,针感向下放射；大肠俞:3寸毫针直刺2—2.8寸,触电样针感向下肢方向或足底放射；丘墟透照海:3寸毫针,向照海方向透刺2.5寸,局部酸胀感；八邪:1.5寸毫针向腕背横纹方向平刺1.2寸；八风:1.5寸毫针向足背横纹方向平刺1寸；太冲透涌泉:2寸毫针向涌泉方向透刺1.5寸,局部酸胀感；余穴位常规针刺。对照组采用目前较常用的常规针灸治疗,选穴:肩髃、曲池、手三里、外关、合谷、环跳、阳陵泉、足三里、解溪、昆仑。操作方法:常规深度,平补平泻。以上穴位均取患侧。每次留针30分钟,每日一次、上午10:00前治疗,每周治疗5天,周六、日休息,疗程4周。观察期间,两组患者可常规服用治疗脑梗塞、脑出血和脑栓塞的药物,并可正常服用控制其他疾病的药物,中药和接受康复治疗,但两组基础用药和康复干预需保持一致。分别于疗前和第4周治疗后观察生活自理能力(BI)评分、BI残疾度改善情况及运动评分(MAS量表),由专门评价人员负责,在试验开始前进行培训及试评价,尽量减少偏倚。评价时间选在下午2时病人午休后未下地活动时进行,此时病人已完成当日所有治疗且经过中午休息,有利于量表评价。治疗期间由针灸操作医生随时记录不良反应。
结果:参与随机分组患者共90例,未完成疗程者3例。1例为治疗组,于第四周第一天脱落,病人康复锻炼后活动时不慎摔伤骨折,无法继续治疗。2例为对照组,均因经济因为于第二周出院。3例未完成患者治疗时间均超过一周,根据ITT原则将最后一次评价结果转为最终结果纳入统计分析,两组各有45例纳入分析。两组基线资料、疗前MAS和BI评分经比较无显著差异(P>0.05),具有可比性。经过4周治疗后,治疗组MAS评分提高8.91±7.62,均值与疗前评分相比提高55％；对照组提高4.60±5.40,均值与疗前评分相比提高26％,两组治疗均有效。两组疗后改善程度组间比较,疗后MAS评分均值的变化在组间差异有统计学意义,治疗组疗效更好(P<0.01)。BI评分治疗组较疗前提高16.33±13.79分,评分均值较治疗前提高36％；对照组提高7.89±8.82分(均为P<0.01),评分均值较治疗前提高17％。两组改善程度组间比较,治疗组疗效更好(P<0.01)。BI残疾度改善情况比较中,治疗组疗后改善1级占15例(33.3％),改善2级2例(4.4％)；对照组疗后改善1级占10例(22.2％),改善2级1例(2.2％),治疗组较对照组总体改善率高13.3％(P<0.05)。治疗组总体改善率37.7％,明显优于对照组。
结论:
1、采用针灸中风协定方和常规针刺方案均可提高中风偏瘫患者(15天-6月)MAS评分、BI评分及降低BI残障等级,统计学显示治疗组优于对照组。说明在常规药物及康复治疗基础上,应用采用针灸中风协定方治疗偏瘫可更好的降低患者残障等级,提高患者运动能力。
2、试验过程中患者脱落较少,未记录到严重的不良反应,说明患者对于针灸中风协定方接受程度好,是一种安全的方法。
3、本研究观察的样本量偏小,且不同人员操作手法及量表评价标准可能对结果造成偏差。限于条件未进行随访,难以说明远期疗效。有待今后进一步研究。