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目的： 对白癜风患者和健康对照组PBMC中Foxp3mRNA及血清TGF-β蛋白表达水平进行了对比。观察白癜风患者口服白斑颗粒Ⅰ号的实验组治疗前后和未用此药的对照组治疗前后PBMC中Foxp3mRNA及血清TGF-β蛋白表达水平的变化，探讨白斑颗粒Ⅰ号的免疫调节作用，揭示其治疗白癜风的分子免疫机制，为新药开发和推广奠定临床和理论基础。 方法： 白癜风患者组与健康对照组均抽取外周血行PBMC中Foxp3mRNA和血清TGF-β蛋白表达的检测。比较白癜风患者组与健康对照组PBMC中Foxp3mRNA和血清TGF-β蛋白表达情况，分析实验组与对照组治疗前、后PBMC中Foxp3mRNA和血清TGF-β蛋白表达变化情况。Foxp3mRNA的检测用RT-PCR法;TGF-β蛋白的检测采用酶联免疫吸附试验(ELISA)技术;用统计学方法对临床特征及实验室指标进行分析。 结果： 1.白斑颗粒Ⅰ号治疗前、后白癜风患者PBMC Foxp3 mRNA表达的研究 (1)白癜风患者组治疗前与健康对照组PBMC Foxp3mRNA表达量的比较;白癜风患者组与健康对照组比较，两组有显著差异（t=33.77，P＜0.05），白癜风患者组Foxp3mRNA表达量显著低于健康对照组。 (2)实验组治疗3个月后Foxp3mRNA的表达量高于治疗前的Foxp3mRNA的表达量，差异有统计学意义（t=39.71，P＜0.05）。 (3)对照组治疗3个月后Foxp3mRNA的表达量高于治疗前的Foxp3mRNA的表达量，差异有统计学意义(t=54.79，P＜0.05)。 (4)治疗3个月后，实验组治疗前后外周血Foxp3mRNA的表达升高值高于对照组治疗前后外周血Foxp3mRNA的表达升高值，差异有统计学意义(t=13.26，P＜0.05)。 2.白斑颗粒Ⅰ号治疗前、后白癜风患者血清TGF-β蛋白表达的研究 (1)患者组血清TGF-β的表达量低于健康对照组，差异有统计学意义(t=36.14，P＜0.05)。 (2)实验组治疗3个月后血清TGF-β的表达量高于治疗前的血清TGF-β的表达量，差异有统计学意义(t=66.14，P＜0.05)。 (3)对照组治疗3个月后血清TGF-β的表达量与治疗前的血清TGF-β的表达量比较差异无统计学意义(t=39.67，P＜0.05)。 (4)治疗3个月后，实验组治疗前后血清TGF-β蛋白的表达升高量高于对照组治疗前后血清TGF-β蛋白的表达升高量，差异有统计学意义(t=27.77，P＜0.05)。 结论： 1.白癜风患者PBMC中Foxp3mRNA及血清TGF-β蛋白表达水平显著低于健康对照组，说明白癜风患者调节性T细胞功能缺陷。 2.实验组与对照组比较发现，实验组治疗后PBMC中Foxp3mRNA及血清TGF-β蛋白表达量显著升高，接近正常水平，与对照组比较，差异有统计学意义，说明白斑颗粒Ⅰ号可以通过上调调节T细胞功能，使血清TGF-β蛋白及PBMCFoxp3mRNA水平恢复或接近正常水平达到治疗白癜风白癜风的目的。因此，白斑颗粒Ⅰ号具有调节免疫功能的作用。