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目的:(1)通过大样本临床流行病学调查，结合多元统计方法，建立胃食管反流病中医辨证规范；(2)探讨临床相关因素、老年及基因多态与本病中医证型的关联性，为临床辨证提供客观依据。
方法:(1)通过流行病学现场调查收集840例胃食管反流病患者的四诊资料、病程、治疗情况、既往病史、用药史及生活方式等，建立信息数据库。(2)运用多元统计方法，分析胃食管反流病的辨证要素及辨证分型，并以最大似然判别法，建立胃食管反流病中医证型判别计数表，建立胃食管反流病的中医辨证规范。(3)研究胃食管反流病的临床相关因素与中医证型分布的关系。(4)通过年龄分层，比较年龄≥60岁的老年人群与年龄<60岁的中青年人群在症状、中医证型及生活质量方面的差异。(5)采集85例胃食管反流病患者及15例健康者的外周血，采用PCR-RFLP方法对谷胱甘肽转硫酶P1(GSTP1)基因多态进行检测，研究GSTP1基因多态在胃食管反流病中的分布及其与中医证型分布的关联性。
结果:(1)与本病显著相关的病位证素为胃、脾、肝，一般相关的有胆、胸膈、肺。与本病显著相关的病性证素有热、湿、痰、气滞、气逆和阴虚，明显相关的有血瘀、食积、阳虚与气虚。(2)本病中医证型可分为四型，第一类型提示肝郁化火，肝火犯胃的特征，可辨为肝胃郁热证，占34.52％；第二类型提示胆热横逆，胆胃不和的特征，可辨为胆热犯胃证，占26.31％；第三类型提示气机郁滞，痰气交阻的特征，可辨为气郁痰阻证，占24.17％；第四类型提示脾胃虚弱，胃气上逆的特征，可辨为中虚气逆证，占15％。(3)肝胃郁热证及气郁痰阻证中女性比例高于男性(P<0.05，P<0.05)，中虚气逆证中男性比例高于女性(P<0.05)；各中医证型的病程、体重指数无显著性差异(P>0.05，P>0.05)；反流性食管炎内镜下分级在中医证型中的分布无显著性差异(P>0.05)；萎缩性胃炎在中医证型中的分布无显著性差异(P>0.05)； Hp感染在中虚气逆证中的比例低于其他各型(P<0.05)；胆道疾病在胆热犯胃证组中的分布比例高于其他证型(P<0.05)；咽喉炎在气郁痰阻证中的分布比例高于其他证型(P<0.05)；肝胃郁热证中曾长期服用非甾体消炎药的比例高于其他证型(P<0.05)；中虚气逆证患者压力大的比例高于其他证型(P<0.05)；肝胃郁热证患者情绪急躁者多于其他证型(P<0.05)，胆热犯胃证患者中情绪急躁者少于其他证型(P<0.05)，中虚气逆证患者中情绪低落者少于其他证型(P<0.05)。(4)老年人群口酸、泛吐酸水、反胃、嗳气、烧心、胸骨后疼痛或不适、背脊痛、咽部异物感、声音嘶哑、胃嘈杂、畏寒、尿黄症状的发生频率均低于中青年人群；口苦、脘腹痛、阵发呛咳、咽干、脘痞胀、神疲乏力、心烦失眠、食欲不振、便溏、便秘症状的发生频率高于中青年人群；其中口酸、泛吐酸水及脘痞胀症状两组有显著性差异(P<0.05)。老年人群中虚气逆证的比例高于中青年人群。老年人群在活力、生理功能、疼痛、总体健康4个维度的生活质量评分明显低于中青年人群(P<0.05)。(5)GSTP1突变型基因在胃食管反流病患者中的比例明显高于健康人群(P<0.05)，其在Barrett食管中的比例高于RE及NERD(P<0.05，P<0.05)。GSTP1基因多态在反流性食管炎中的分布无显著性差异(P>0.05)。GSTP1基因多态在胃食管反流病各中医证型中的分布无显著性差异(P>0.05)。
结论:(1)胃食管反流病的辨证要素其病位在胃、脾、肝、胆，病性为热、湿、痰、气滞、气逆和阴虚。中医证型可分为四型，肝胃郁热证、胆热犯胃证、气郁痰阻证及中虚气逆证。其中肝胃郁热证最多，中虚气逆证最少。(2)性别、既往病史、用药史、生活方式、情绪等因素可影响本病中医证型的分布。而胆道疾病、咽喉炎分别与胆热犯胃证、气郁痰阻证的关系密切，有助于对本病临床证型的判断。(3)老年人群与中青年人群相比，口酸、泛吐酸水等反流症状相对较少，脘痞胀等症状较多；中虚气逆证的分布比例较高；生活质量更差。(4)GSTP1基因多念可能是胃食管反流病发生的遗传易感因素，与Barrett食管关系密切，但与本病中医证型分布无明显关联。