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研究目的:1.采用随机对照的方式，联合中药专方以及中医外治法，评价难治性胃食管反流病(refractory gastroesophageal reflux disease，rGERD)患者生活质量的临床疗效。2.根据健康调查简表(The Medical OutcomesStudy 36-Item Short-Form HealthSurvey，SF-36)对rGERD病人治疗效果及恢复情况进行深入分析。
研究方法:采用随机、对照的方法进行临床研究，选取2016年10月至2018年6月间在望京医院脾胃病科就诊的患者，共选患者为60人，完成60例，脱落0人。试验组主要进行①健康教育。②中药冲服，用量为每天1剂300ml，选用颗粒冲剂，开水冲服，每次150毫升，早晚餐前分两次按时进行口服③每周一次特定穴位的穴位埋线④泮托拉唑钠肠溶胶囊40mgpobid，早晚空腹服用。对照组予①健康宣教。②泮托拉唑钠肠溶胶囊40mgpobid，早晚空腹服用。一周一疗程，4个疗程，观察周期为28天。主要观察中医证候评分、反流性疾病问卷量表评分以及SF-36量表，此表主要测评分析患者接受治疗后生活质量改善情况，同时也对安全性进行了评价。数据统计通过SPSS20.0分析软件完成。本试验研究过程中都采用双侧检验进行统计分析，以P≤0.05作为显著性差异的参考标准。
研究结果:1.在60例rGERD患者中，年龄最小25岁，最大70岁。60-70岁年龄段人数占总数的35％，其次为50-59岁，说明rGERD以中老年多见，且随着年龄的增长，发病率持续升高，趋势明显。2.从症状分析来看，治疗组治疗前与治疗后相比胸骨后疼痛频率与大便稀溏P＞0.05无统计学意义，胸骨后疼痛程度、反酸程度，反食频率，反食程度、烧心频率、烧心程度、反酸频率、胸骨及胃脘部不适、反酸吐清水、胃脘隐痛喜温、空腹胃脘部疼痛、食欲不振、神疲乏力、手足不温治疗后均较治疗前有明显改善。对照组治疗前与治疗后相比在烧心频率、反酸程度、反食程度、胸骨及胃脘不适、反酸吐清水、食欲不振、神疲乏力症状都具有显著的统计学意义，表明对照组在烧心频率、反酸程度、反食程度、胸骨及胃脘不适、反酸吐清水、食欲不振、神疲乏力方面治疗后较治疗前有明显改善。各症状治疗后治疗组与对照组相比除胸骨后痛频率、胸骨痛程度、反酸程度，反食频率，反食程度，大便稀溏P＞0.05并无统计学意义，烧心频率、烧心程度、反酸频率、胸骨及胃脘部不适、反酸吐清水、胃脘隐痛喜温、空腹胃脘部疼痛、食欲不振、神疲乏力、手足不温均有统计学意义，说明两组药物在改善难治性胃食管反流病临床症状方面治疗组在烧心频率、烧心程度、反酸频率、胸骨及胃脘部不适、反酸吐清水、胃脘隐痛喜温、空腹胃脘部疼痛、食欲不振、神疲乏力、手足不温较对照组有非常明显的改善。两组患者，即治疗组、对照组积分相比在治疗前后具有显著差异，其中的差异都具有一定的统计学意义，这表明不同的治疗方案都取得了一定的疗效，且疗效显著。3.在SF-36评分上，治疗组与对照组均可改善患者的生活质量，且治疗组优于对照组。根据SF-36八个不同的维度统计分析来看，对照组在生理功能(physical functioning，PF)、生理职台能(role limitations due to physical health，RP)、总体健康(general health，GH)不同方面都有着明显的差异，我们不难发现在生理功能(physical functioning，PF)、生理职能(role limitations due to physical health，RP)、躯体疼痛(body pain，BP)、总体健康(general health，GH)、活力(vitality，VT)、社会功能(social functioning，SF)、情感职能(role limitations due to emotional problems，RE)、七个方面实验组均有显著差异，治疗后有明显改善;这表明在经过临床治疗之后，对照组病人无论在生理方面、机体能力方面，还是总体健康上都有了明显的改善，但其他维度无显著差异，试验组在除心理健康外7个维度评分方面均有较明显改善。7.安全性评价:在此过程中，我们对60例治疗前后的患者进行详细的安全检查，经过检查均无异常。
研究结论:本研究通过对60例难治性胃食管反流病患者进行了临床观察。发现辛开苦降法结合穴位埋线能显著改善rGERD患者各项临床症状，尤其对反酸、烧心、手足不温、胃脘隐痛等主要症状起效迅速，副作用少，易被患者接受。其治疗原则为辛开苦降、平调寒热，结合对穴位持久、良性的刺激，使脾升胃降、寒热平调、肝气得舒，为“调枢通胃”理论提供了临床基础;通过深入进行观察，探索分析发现，在临床上对于rGERD患者通过不同的治疗方案都能够对患者生活质量的提升起到疗效，此研究结果客观评价了在辛开苦降法指导下的中药结合穴位埋线疗法治疗难治性胃食管反流病临床效果显著，没有不良反应出现，安全性非常好，可以进行临床推广，在实践中进行研究应用。
研究方法:采用随机、对照的方法进行临床研究，选取2016年10月至2018年6月间在望京医院脾胃病科就诊的患者，共选患者为60人，完成60例，脱落0人。试验组主要进行①健康教育。②中药冲服，用量为每天1剂300ml，选用颗粒冲剂，开水冲服，每次150毫升，早晚餐前分两次按时进行口服③每周一次特定穴位的穴位埋线④泮托拉唑钠肠溶胶囊40mgpobid，早晚空腹服用。对照组予①健康宣教。②泮托拉唑钠肠溶胶囊40mgpobid，早晚空腹服用。一周一疗程，4个疗程，观察周期为28天。主要观察中医证候评分、反流性疾病问卷量表评分以及SF-36量表，此表主要测评分析患者接受治疗后生活质量改善情况，同时也对安全性进行了评价。数据统计通过SPSS20.0分析软件完成。本试验研究过程中都采用双侧检验进行统计分析，以P≤0.05作为显著性差异的参考标准。
研究结果:1.在60例rGERD患者中，年龄最小25岁，最大70岁。60-70岁年龄段人数占总数的35％，其次为50-59岁，说明rGERD以中老年多见，且随着年龄的增长，发病率持续升高，趋势明显。2.从症状分析来看，治疗组治疗前与治疗后相比胸骨后疼痛频率与大便稀溏P＞0.05无统计学意义，胸骨后疼痛程度、反酸程度，反食频率，反食程度、烧心频率、烧心程度、反酸频率、胸骨及胃脘部不适、反酸吐清水、胃脘隐痛喜温、空腹胃脘部疼痛、食欲不振、神疲乏力、手足不温治疗后均较治疗前有明显改善。对照组治疗前与治疗后相比在烧心频率、反酸程度、反食程度、胸骨及胃脘不适、反酸吐清水、食欲不振、神疲乏力症状都具有显著的统计学意义，表明对照组在烧心频率、反酸程度、反食程度、胸骨及胃脘不适、反酸吐清水、食欲不振、神疲乏力方面治疗后较治疗前有明显改善。各症状治疗后治疗组与对照组相比除胸骨后痛频率、胸骨痛程度、反酸程度，反食频率，反食程度，大便稀溏P＞0.05并无统计学意义，烧心频率、烧心程度、反酸频率、胸骨及胃脘部不适、反酸吐清水、胃脘隐痛喜温、空腹胃脘部疼痛、食欲不振、神疲乏力、手足不温均有统计学意义，说明两组药物在改善难治性胃食管反流病临床症状方面治疗组在烧心频率、烧心程度、反酸频率、胸骨及胃脘部不适、反酸吐清水、胃脘隐痛喜温、空腹胃脘部疼痛、食欲不振、神疲乏力、手足不温较对照组有非常明显的改善。两组患者，即治疗组、对照组积分相比在治疗前后具有显著差异，其中的差异都具有一定的统计学意义，这表明不同的治疗方案都取得了一定的疗效，且疗效显著。3.在SF-36评分上，治疗组与对照组均可改善患者的生活质量，且治疗组优于对照组。根据SF-36八个不同的维度统计分析来看，对照组在生理功能(physical functioning，PF)、生理职台能(role limitations due to physical health，RP)、总体健康(general health，GH)不同方面都有着明显的差异，我们不难发现在生理功能(physical functioning，PF)、生理职能(role limitations due to physical health，RP)、躯体疼痛(body pain，BP)、总体健康(general health，GH)、活力(vitality，VT)、社会功能(social functioning，SF)、情感职能(role limitations due to emotional problems，RE)、七个方面实验组均有显著差异，治疗后有明显改善;这表明在经过临床治疗之后，对照组病人无论在生理方面、机体能力方面，还是总体健康上都有了明显的改善，但其他维度无显著差异，试验组在除心理健康外7个维度评分方面均有较明显改善。7.安全性评价:在此过程中，我们对60例治疗前后的患者进行详细的安全检查，经过检查均无异常。
研究结论:本研究通过对60例难治性胃食管反流病患者进行了临床观察。发现辛开苦降法结合穴位埋线能显著改善rGERD患者各项临床症状，尤其对反酸、烧心、手足不温、胃脘隐痛等主要症状起效迅速，副作用少，易被患者接受。其治疗原则为辛开苦降、平调寒热，结合对穴位持久、良性的刺激，使脾升胃降、寒热平调、肝气得舒，为“调枢通胃”理论提供了临床基础;通过深入进行观察，探索分析发现，在临床上对于rGERD患者通过不同的治疗方案都能够对患者生活质量的提升起到疗效，此研究结果客观评价了在辛开苦降法指导下的中药结合穴位埋线疗法治疗难治性胃食管反流病临床效果显著，没有不良反应出现，安全性非常好，可以进行临床推广，在实践中进行研究应用。