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目的: 比较蠲饮泄肺方联合西医常规治疗与单纯西医常规治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（慢阻肺急性加重期）痰热壅肺证的临床疗效;观察慢阻肺急性加重期患者外周血及痰液中IL-13和MUC5AC的水平，探讨蠲饮泄肺方是否能够通过抑制气道黏液高分泌这一途径来改善患者的临床症状，从而寻求更好的中医治疗方法。 方法: 采用随机、对照的临床研究方法，将呼吸内科病房中符合纳入标准的慢阻肺急性加重期患者入组，共计60例，随机分为治疗组与对照组:治疗组30例、对照组30例。治疗组予以蠲饮泄肺方联合西医常规治疗，对照组予以单纯西医常规治疗。两组的治疗时间均为7天，分别比较治疗前和治疗后两组的临床疗效、中医证候积分、祛痰疗效量化评分、呼吸困难评分、辅助呼吸肌动用评分、治疗前后外周血及痰液中IL-13、MUC5AC的水平。 结果: 本研究共纳入60例慢阻肺急性加重期患者，经剔除后最终完成55例病人的随访，即治疗组28例，对照组27例。结果如下: (1)基线情况:两组患者在性别、年龄、吸烟史、病情严重程度、病程和治疗前的中医证候积分、祛痰疗效量化评分、呼吸困难评分、辅助呼吸肌动用评分、实验室指标，比较均无统计学差异(P＞0.05)，两组具有可比性。 (2)临床疗效:①临床疗效:治疗组总有效率为96.29％，对照组总有效率为85.19％;两组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，即治疗组优于对照组。②中医证候积分:治疗后，两组患者的中医证候总积分均较治疗前有明显改善(P＜0.01)，且治疗组较对照组改善更明显，差异有统计学意义(P＜0.05);两组患者单项症状积分均较治疗前显著降低(P＜0.05);且治疗组在改善咳嗽、咳痰、喘息方面均明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。③祛痰疗效量化评分:治疗后，两组患者祛痰疗效量化总评分较治疗前均有明显改善(P＜0.01)，且治疗组较对照组改善更明显，差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后两组在排痰难易度、痰性状、痰黏度、昼夜痰量方面均有明显改善(P＜0.01);且治疗组在改善痰黏度和昼夜痰量方面明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)④呼吸困难评分:治疗后，两组患者的呼吸困难评分均较治疗前有明显改善(P＜0.01)，且治疗组较对照组改善更明显，差异有统计学意义(P＜0.05)。⑤辅助呼吸肌动用评分:治疗后，两组患者的辅助呼吸肌动用评分均较治疗前有明显改善(P＜0.01)，但两组比较无明显统计学差异(P＞0.05)。 (3)机制研究:①外周血和痰液中IL-13的检测:治疗后，两组患者外周血和痰液中IL-13含量较治疗前有明显改善(P＜0.01)，且治疗组较对照组改善更明显，差异有统计学意义(P＜0.01);②外周血和痰液中MUC5AC的检测:治疗后，两组患者外周血和痰液中MUC5AC含量较治疗前有明显改善(P＜0.01)，且治疗组较对照组改善更明显，差异有统计学意义(P＜0.01)。③IL-13与MUC5AC之间的相关性分析:经相关性分析发现外周血中IL-13水平与痰液中IL-13的水平之间存在明显的正相关关系，且具有统计学意义(P＜0.01);外周血中MUC5AC水平与痰液中MUC5AC的水平之间存在明显的正相关关系，且具有统计学意义(P＜0.01);外周血中IL-13水平与外周血中MUC5AC水平之间存在明显的正相关关系，且具有统计学意义(P＜0.01);痰液中IL-13水平与痰液中MUC5AC水平之间存在明显的正相关关系，且具有统计学意义(P＜0.01)。 结论: 蠲饮泄肺方联合西医常规治疗慢阻肺急性加重期痰热壅肺证能够更好地改善患者咳嗽、咳痰、喘息、呼吸困难的临床症状，并且能更好地稀释痰液、减少昼夜痰量，这可能与蠲饮泄肺方能更好地下调IL-13的水平，从而抑制MUC5AC的表达，减轻慢阻肺急性加重期患者气道黏液高分泌状态有关。